目录
2014年第一期总第45期
医药动态
药物不良反应
处方点评
临床药学、用药指导
药事管理、药物咨询
药事简讯
苏州市吴中人民医院2014年第四季度药事管理与药物治疗学委员会会议于2015年1月27日下午14：00点在医院19楼会议室顺利召开。全体院领导及药事管理委员会委员参加了会议，会议由王伟副院长主持。首先由药剂科戈大春主任代表药事管理委员会向全体委员作了2014年工作总结和2015年的工作计划，特别是回顾总结了2014年医院药品不良反应上报情况，呼吁各临床科室要重视药品不良反应上报工作，强调了合理用药和用药安全的重要性。接下来由医务科陈星科长总结分析了医院抗菌药物使用管理和各科药占比情况，陈星科长提出明年将充分发挥医院临床药师的作用加强处方和医嘱点评工作，特别是要对抗菌药物、肿瘤及辅助用药、激素、中药注射剂等作专项点评。最后，王平院长对医院药事管理工作提出了要求，希望各临床主任重视药品不良反应上报工作，提高药品不良反应上报质量。
国家药监总局曝光5个严重违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”这5个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等，严重欺骗和误导消费者。
为加大对违法发布药品医疗器械保健食品广告的整治力度，规范广告发布秩序，食品药品监督管理部门已将上述违法广告依法移送工商行政管理部门查处。现将严重违法药品医疗器械保健食品广告曝光。同时，提醒消费者：患有疾病应在医生指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。
曝光的5个严重违法广告具体违法事实如下：
一、伊春金北药制药有限公司生产的药品“三宝胶囊（广告中标示名称：东方三宝胶囊）”，国药准字Z23020527，其批准的功能主治为“益肾填精，养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰痠腿软、阳痿遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠，食欲不振”。广告中宣称“患者每天吃一次，当天神清气爽，精力充沛”。“一月随心所欲，从此不靠补肾药”。 “治疗三十天，再乐三十年”。宣称是目前男性用药中起效最快又最安全的补肾药等。
二、鞍山德善药业有限公司生产的药品“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”，国药准字Z20060281，其批准的功能主治为“活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，慢性腰腿疼， 风湿痹疼”。广告中宣称“能让老腰突，老骨病，老风湿患者不遭罪、少花钱、早去根”。“效果没的说，吃上就见效，今古活，一盒就成”等。
三、哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”，黑食药监械(准)字2013第2260077号，其适用范围为“用于缓解急慢性前列腺炎引起的尿失禁、尿急、尿频症状”。广告宣称“6小时排尿顺快，60天完全康复，每天精神头十足，走路有劲，红光满面”等。
四、武汉一元堂生物科技有限公司（证件持有者）的保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”，国食健字G20100662，其批准的保健功能为“抗氧化”。广告宣称“只要睡前服用两粒，女人就可以像变戏法一样，脱胎换骨，推迟绝经期5-10年”等。
五、咸阳皇家医疗保健品厂（证件持有者）的保健食品“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”，国食健字G20040528，其批准的保健功能为“改善胃肠道功能（润肠通便）”。广告宣称“早上吃晚上就排便。2-7天排出成型的大便，无腹胀感觉”。“一个月，老便秘全好了，连血脂、血压、血糖都降下来了”等。
药品集中采购将主攻虚高价格
近日，国家卫生计生委在京召开2015年全国药政工作会议。国家卫生计生委副主任孙志刚在会上表示，当前公立医院改革是深化医改的重点和难点，药品采购改革是公立医院改革的重要突破口。今年的重点工作是通过公立医院药品集中采购降低虚高价格，促进公立医院进一步深化改革。
“公立医院改革要向前推进，必须从药品采购入手。”孙志刚说，只有通过药品集中采购改革，解决目前公立医院药价虚高的问题，才能为打破以药补医的利益链创造条件，为下一步公立医院医疗服务价格调整腾出空间。特别是今年国家将取消大部分药品定价，药品集中采购将是药品价格形成机制的重要一环。
孙志刚表示，今年年初国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出分类采购的策略，即公立医院使用的药品将通过招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方式供应。
“招标采购是重头戏。”孙志刚说，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，采取双信封制公开招标采购。各省要在总结基本药物集中采购工作经验的基础上，尽快制定具体实施办法。他强调，招标采购要坚持招生产企业，坚持量价挂钩，坚持双信封制，加强信息化支持，强化医院药品的采购和使用监管。对于竞标价格明显偏低，可能存在质量和供应风险的药品，要进行综合评估，避免恶性竞争。
孙志刚表示，对于部分专利药和独家生产药品，今年将积极探索价格谈判机制，谁来谈、怎么谈，都是全新的课题。“比如谈判主体，可以由国家出面，可以以省为单位，可以跨区域联合，也可以行业内联合。”他说，要想通过谈判把价格谈下来，首先得采集价格，做到心中有数，也可以参考港澳台等地区价格开展谈判，积累经验后逐步扩大谈判范围。目前，国家卫生计生委药政司正在研究制定谈判议价的具体实施办法。
《意见》还参考了福建三明经验，允许公立医院改革试点城市自行采购药品。孙志刚表示，如果试点城市成交价格明显低于省级中标价格，省级中标价格应按试点城市成交价格调整，各地应探索建立省市价格联动机制。
FDA警告：胺碘酮与丙肝抗病毒药物合用增严重心动过缓风险
近日，美国FDA更新了丙肝抗病毒药物ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni）及sofosbuvir（Sovaldi）的说明书信息，因其制造商报告称患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件。
相关药企报告了9例发生严重治疗相关不良事件的患者。他们均使用过胺碘酮，3例服用ledipasvir/sofosbuvir，5例服用sofosbuvir和daclatasiver，1例服用sofosbuvir和simeprevir。7例患者服用过β受体阻断剂。
所有患者在联用药物后发生症状性心动过缓，6例患者在用药24小时后发生；1例患者在治疗后死于心脏骤停，3例患者植入起搏器。
目前尚未有患者服用sofosbuvir加利巴韦林或联用聚乙二醇干扰素发生心动过缓的案例。
最新FDA抗病毒药物说明书建议医生应与患者（无法进行其他治疗方法）讨论潜在的风险。患者应在首次治疗48小时后进行心脏监测，其后也应每2周进行一次日常心率监测。因为胺碘酮半衰期较长，所以停用该药物的患者应进行同样的监测。
右丙亚胺会增加原发性恶性肿瘤的二次复发
诺华公司和英国MHRA通告医护人员将右丙亚胺加入几种儿童化疗治疗方案（尤其是多种II型拓扑异构酶抑制剂）会增加原发性恶性肿瘤的二次复发。因此右丙亚胺说明书要将增加恶性肿瘤复发的信息更新进去：1）4.4警示和注意事项：“临床研究发现患霍奇金氏淋巴瘤或急性淋巴细胞白血病的儿童采用化疗方案治疗时二次复发增加，而化疗方案包括几种细胞毒性物质（如依托泊苷、阿霉素和环磷酰胺）。而右丙亚胺也是细胞毒性物质，发挥拓扑异构酶的抑制作用，其合并化疗方案可增加恶性肿瘤二次复发的危险性。”2）4.8不良事件：“采用右丙亚胺合并化疗方案治疗儿童霍奇金氏淋巴瘤或急性淋巴细胞白血病已发现发生继发性粒细胞性白血病（AMI）/骨髓发育不良综合征(MDS)”.
处方点评
处方分析一：
患者： 男 73岁 诊断：带状疱疹
R：头孢克肟胶囊 0.1g*6片 Sig. 0.2g bid
胸腺肽肠溶片 10mg*10 片 Sig. 10mg tid
美洛昔康片 7.5mg*12片 Sig. 7.5mg bid
分析：1、带状疱疹是由带状疱疹病毒所引起的、以沿周围神经分布的群集疱疹和神经痛为主要特征的皮 肤病。治疗原则是止痛、抗病毒、消炎、缩短病程及保护局部预防继发感染.
2、诊断为带状疱疹无使用抗菌药物适应症。头孢克肟常规用量为0.05—0.1 g bid 作为老年患者剂量偏大。
患者 ： 男 3岁10月 诊断：喘息性支气管炎
R：阿奇霉素干混悬剂 0.1g*6包 Sig. 0.15g qd
班布特罗 10mg*10片 Sig 3mg qn
氨溴索口 服液 100ml Sig. 5ml bid
肺力咳合剂 100ml Sig. 8ml tid
分析：1。氨溴索口服液 +肺力咳+班布特罗属于止咳、祛 痰、平喘药物重复使用。
2。阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素，t1/2为35～48小时，用法为首日加倍。
3．用药越复杂，越易产生药物相互作用，医嘱执行就越差，特别是婴幼儿和老年人。
FDA批准勃林格殷格翰尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化
日前，美国FDA批准尼达尼布(Nintedanib；商品名Ofev)用于 特发性肺纤维化(IPF)治疗。特发性肺纤维化是一种肺部随时间逐渐出现瘢痕的疾病。因此，IPF患者会经历气短、咳嗽症状，参加每天的身体活动会有困难。目前的IPF治疗措施有氧气疗法、肺疾病康复及肺移植。
“特发性肺纤维化是一种严重、慢性疾病，今天尼达尼布的批准为该疾病患者扩大了可供使用的治疗选择，”FDA药物评价与研究中心主任药物评价II办公室副主任、医学博士Parks称。“为卫生保健专业人员及患者提供额外治疗选择有助于基于患者需求做出合适的治疗决定。”
尼达尼布被FDA授予了快速通道审评、优先审评、孤儿药及突破性治疗药物资格。尼达尼布的处方药申请者付费目标日期是2015年1月2日，这一日期是FDA计划完成这款药物上市申请审评的日期，尼达尼布先于该日期获得批准。
尼达尼布是一种激酶抑制剂，能阻断可能参与肺部组织瘢痕形成的多种通路。这款药物的安全性及有效性基于三项由1231名IPF患者参与的临床试验。接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，用力肺活量（尽可能吸气后，用力从肺呼出的气体量）下降程度明显降低。
尼达尼布不被推荐用于患有中重度肝脏问题的患者。尼达尼布可引起出生缺陷或未出生婴儿死亡。妇女在服用尼达尼布时不应怀孕。能够怀孕的妇女在使用尼达尼布期间及最后一次用药后至少三个月内应该采取充分的避孕措施。
尼达尼布最常见不良反应有腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。尼达尼布由康乃狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰上市销售。
美国FDA批准第二个抗MRSA抗生素
近年来耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（methicillinresistantStaphylococcus aureus ，MRSA）多重耐药严重，包括对氨基糖苷类、氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类等多种抗菌药物同时耐药。目前引起的感染多用万古霉素治疗，该药被认为是有效对付革兰阳性菌的最后一道防线。
但世界范围内已经出现了由耐万古霉素肠球菌引起的并可引发菌血症（血液感染）甚至死亡的院内复杂性尿路感染。万古霉素抗性基因传播给金黄色葡萄球菌（金葡菌）从而产生了耐万古霉素金葡菌，这已经成为事实。研究与开发能够有效对付这些耐药菌感染的新抗生素药物已迫在眉睫。
一、美国FDA2014年5月审批的第一个抗MRSA抗生素Dalvance（Dalbavancin）
美国Durata制药公司宣布，其研发的新型抗生素Dalvance（通用名Dalbavancin，达巴万星，也称道古霉素）注射液获美国FDA批准，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。Dalvance是首个通过美国FDA批准用于治疗革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。
Dalvance（通用名Dalbavancin）是一种新型半合成糖肽抗生素，为替考拉宁类似物A40926的衍生物。Dalvance（通用名Dalbavancin）作用机制与万古霉素和替考拉宁相同，抑制G+菌细胞壁的生物合成，被广泛用作治疗皮肤和软组织感染的药物。体内、外试验表明，Dalvance（通用名Dalbavancin）对于G+菌包括耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、甲氧西林敏感金葡球菌(MSSA)、凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)、链球菌等具有抗菌活性。
对耐G+病原菌包括耐青霉素和头孢曲松肺炎链球菌、替考拉宁不敏感CoNS、非vanA型肠球菌具有活性；对G+厌氧菌也具有活性。Dalvance（通用名Dalbavancin）具有独特的药动学性质，可每周间隔用药。目前，Dalvance（通用名Dalbavancin）在治疗导管相关的血源性感染以及皮肤和软组织感染已取得了良好的效果，其具有优良的体内抗菌活性和安全性，是理想的第二代糖肽抗生素。
二、美国FDA2014年8月审批的第二个抗MRSA抗生素Orbactiv(Oritavancin)
美国FDA宣布批准Medicines公司研发的抗生素Orbactiv（通用名Oritavancin，奥利万星）注射液上市，用于由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）成人患者的治疗。这是美国FDA批准的第二个用于治疗治疗革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。
FDA批准Entyvio用于治疗溃疡性结肠炎和节段性回肠炎
近日，美国FDA批准Entyvio (Vedolizumab)注射液用于治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者及中重度节段性回肠炎（克罗恩氏病）成 人患者。Entyvio被批准用于治疗那些使用一种或更多种标准治疗药物(糖皮质激素、免疫调节剂或肿瘤坏死因子阻断剂药物)不能产生足够响应的病症。
溃疡性结肠炎是一种慢性疾病，影响大约62 万美国人。这种疾病能引起大肠内壁炎症和溃疡，是两种主要慢性炎症性肠病之一。这种炎症能导致腹部不适、胃肠出血和腹泻。节段性回肠炎是一种慢性炎症性疾病，可引起消化道（也称胃肠道）任 何部位炎症、或肿胀和刺激。已有50多万美国人被诊断患有节段性回肠炎。
“溃疡性结肠炎和节段性回肠炎是令人衰弱的疾病，影响患这类疾病患者的生活质量，”FDA药品评价与研究中心药物评价 III办公室代理副主任、医学博士、公共卫生学硕士Amy G. Egan如此说。“虽然这种疾病不能治愈，但今天的批准为已对常规治疗药物没有充分响应的患者提供了一种重要的新治疗选择，以帮助他们控 制症状。”
Entyvio用于溃疡性结肠炎的安全性及有效性在两项试验中得到评价，试验受试者为大约900名已对糖皮质激素、免疫调节剂或肿瘤坏死因子阻断剂药物没有充分响应的患者。患者的评 价包括大便频率、直肠出血、内镜检查及医生整体评估。
结果显示，与安慰剂组患者相比，Entyvio治疗组有更大比例的患者获得并保持临床响应，获得并保持临床缓解，获得无皮质类固醇治疗的临 床缓解，内窥镜检查发现结肠外观已得到改善。
Entyvio用于节段性回肠炎的安全性及有效性在三项临床试验中得到评价，受试者为1500名已对糖皮质激素、免疫调节剂或肿瘤坏死因子阻断剂药物 不能充分响应的患者。结果显示，Entyvio治疗组与安慰剂治疗组相比，有更大比例的患者获得临床响应，获得临床缓解，并获得无皮质类固醇治疗的临床缓解。
Entyvio是一种整合素受体拮抗剂。 整合素受体是表达在某些细胞表面的蛋白。整合素受体对细胞与细胞之间的相互作用起桥梁作用。Entyvio可阻断一种特定整合素受体（表达在血管内壁细胞上）与一种特定蛋白（表达在循环炎症细胞上 ）之间的相互作用，因此阻断了循环炎症细胞在整个血管内的迁移，阻止它们进入胃肠道的炎症部位。
Entyvio治疗患者最常见的副作用有头痛、关节痛、恶心和发烧。与Entyvio有关的最严重风险 有严重感染、过敏、输注相关反应和肝毒性。
另一种类型的整合素受体拮抗剂与进行性多灶性白质脑病(PML)有关，PML是一种罕见并通常致命的中枢神经系统机会性感染。PML由一种病毒引起，通常 仅发生在免疫系统缺乏抵抗力的患者中。在Entyvio临床试验受试者中未发现有PML病例。
在Entyvio临床试验中，受试者在PML监控上得到了积极而频繁的定期筛查，并且有必要的话，对任何新的、 无法解释的神经学症状加以评估。由于临床试验是在严格控制的病症条件下进行的，所以在药物临床试验中所观察到的副作用发生率可能不会反应实践中所观察到的发生率。因此，虽然在Entyvio临床试 验受试者未发现有PML病例，但对于Entyvio使用患者的PML风险仍有不确定性。
卫生保健专业人员应该监测Entyvio用药患者神经系统症状和体征的任何发作或恶化。FDA将继续与该药物申报者一起努 力，通过一项要求实施的上市后研究来进一步研究这款药物的PML风险，加强、加快不良事件报告。
鼓励消费者与卫生保健专业人员向FDA医疗观察不良事件报告计划报告与Entyvio使用有关的副作用 。Entyvio由武田制药美国公司上市销售。
InterMune公布肺纤维化治疗药Esbriet的积极临床研究结 果
近日，InterMune公司在美国胸科学会（ATS）2014年会上公布了药物pirfenidone（吡非尼酮）III期ASCEND研究的积极数据。该项 临床研究评估了pirfenidone用于特发性肺纤维化（IPF）的疗效和安全性。
临床研究数据表明，pirfenidone显著减少了患者肺功能的衰退（ANCOVA p＜0.000001，通过第52周用力肺活量FVC从基线 水平的百分比变化衡量），达到了研究的主要终点。此外，pirfenidone也达到了6分钟步行测试（6MWD，p=0.0360）和无进展生存率（PFS，p=0.0001）的关键性次要终点。
InterMune计划在未来几 周，重新向FDA提交pirfenidone的监管文件。2010年，FDA以临床研究的疗效数据不能令人信服为由拒绝批准该药，尽管一个独立委员会建议批准。
2014年3月，公司研制数年之久的肺病药物 pirfenidone的Ⅲ期临床研究宣告成功，公司股价应声上扬。截止到目前，公司股价已经是之前的三倍之多，这表明投资者对此次pirfenidone再次送审FDA充满信心。另外，有消息称，由于pirfenidone 的理想数据，某些生物医药领域巨头开出高达28亿美元的天价收购InterMune公司。不过InterMune公司并未对此做出评论。
目前，pirfenidone已获欧盟和加拿大批准，商品名为Esbriet。特发性肺 纤维化（IPF）是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，该病导致肺功能不可逆地渐进性下降。
分析师预计，该项III期临床研究的结果将使 pirfenidone超越勃林格殷格翰的药物nintedanib，成为特发性肺纤维化（IPF）的标准疗法。
口服丙型肝炎药物捷报连连
在日前举行的国际肝病会议(ILC)上，丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现，艾伯维、默沙东及吉利德相继报道 了他们试验药物的最新数据。三家公司均报道了其试验药物用于晚期肝脏疾病HCV患者令人鼓舞的试验结果，临床试验受试者为已发生并发症的患者，如肝硬化，这类患者众所周知是难以有效治疗的。
艾伯维报道了其全口服方案的一项关键3期临床试验结果，结果显示经过12周治疗后，除已确定的肝脏疾病之外，大约92%难治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者获得了持续的病毒学应答(SVR)，在第12 周时SVR上升到96%。
该方案包括ABT-450/利托那韦与NS5A抑制剂Ombitasvir (ABT-267)，日服一次，同时服用250mg剂量的NS5B RNA聚合酶抑制剂Dasabuvir，每天服用两次。该公司称打算于未来几 周推进提交这款混合物的上市申报资料。
默沙东在ILC上宣布了一项正在进行的2期试验的中期结果，该试验是评价其两药复方药物的有效性及安全性，该复方药物由NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和 NS5A复制复合物抑制剂MK-8742组成，加或不加利巴韦林，用于肝硬化GT1 HCV患者。
在之前尚未治疗的HCV感染患者中，SVR率在第12周时高达97%，甚至对HCV与HIV并发感染的患者，SVR率也超过了 90%，而这类患者是一个特别难以治疗的群体。默沙东最近启动了其复方药物的3期临床研究项目。
最后，吉利德报道了两项2期试验结果，这些试验目的在于观察其最近推出的NS5B聚合酶抑制剂 Sovaldi (sofosbuvir)与利巴韦林治疗晚期肝脏疾病HCV患者的有效性。
所有三项研究显示，该药物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平，有良好的耐受性，巩固了这款在上市第一年就准备成为 销售额达几十亿美元重磅炸弹级产品的临床证据，但其在美国每12周疗程8.4万美元的昂贵价格受到批评。
上周末，据报道吉利德已与无国界医生组织(MSF)达成一项协议，使这款药物在肯尼亚、莫 桑比克、缅甸和印度等国家仅以900美元即可获得一疗程的药物。
药物咨询案例
患者：手足口病吃什么药好
药师：手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病。建议注意隔离，避免交叉感染，并及时去医院就诊。
患者：替米沙坦、依那普利、倍他乐克三种药能联合应用吗？其他药用过都不能耐受，近来血压165/95。
药师：联合应用降压药物已成为降压治疗的基本方法。许多高血压患者，为了达到目标血压水平需要应用≥2种降压药物。当需要三种药物联合降压时，不推荐替米沙坦与依那普利联合使用。
中国约9450万人有失眠困扰，其中逾5成有服安眠药习惯。医师指出，改善失眠，不是安眠药越吃越多越好，门诊曾发现，有1位12 岁、才读小学六年级的女童，因课业压力大，长期服用安眠药入眠，造成药物成瘾。因此呼吁民众，安眠药不是改善失眠维一方法，1天服用若超过1颗以上剂量，则需与医师谘商，寻求改善方法。
睡眠医学会理事长、新光医院睡眠中心主任林嘉谟医师指出，失眠不再是中、老年，或是失业族群的专利。最近在门诊中，曾发生多起因严重失眠，造成学习认知偏低，以及负面情绪增多的国小学童求 诊病例，经调查发现，部分学童居然有长期服用安眠药入睡习惯，甚至剂量是越来越高，超过2颗以上。
根据睡眠医学会在桃园县兴仁国小所做的调查发现，睡眠品质好坏，会影响学童学习态度、以 及负面情绪调适能力。事实上，学生族群睡眠不足很严重，小学六年级学生平均睡不到8小时、中学生7.5个小时、高中生甚至7个小时都没有，因此建议小一到小三学生至少要睡9个小时，四年级以上学 生，包括成年人，最少也需要8个小时的睡眠。
另外，安眠药不是不能吃，重点是不要滥用成瘾，但安眠药近年使用量暴增，据统计，光是去年安眠明星药物“使蒂诺斯”的成分“佐沛眠”，去年1 年用量就高达1亿多万粒，最近4年使用率成长约1倍，而安眠药滥用或混用，长期会产生依赖成瘾，严重甚至会影响身心功能障碍，出现焦躁、忧郁等身心异常症状，不容小觑。
安眠药服用5大要领 ：
1. 咨询医师：一定要先咨询过医生，不要私自到药房买药或吃别人的。
2.多多提问：了解医生的治疗计画。如药物的副作用、要使用多久、什么时候可以停药等，并请医生提供非药物的抗失 眠之道。
3.服药时间：最好在就寝前半小时服用。不要想说先睡睡看，睡不着再起来吃，愈晚吃愈会影响隔天的起床时间。最好先预估安眠药让你有8至9小时的睡眠时间，例如预定早上7点起床，就 在前夜10至11点服安眠药后就寝。
4.掌握剂量：1天最多1颗为主，若增加剂量需与医师讨论。同时应避免天天服用，或连续服用超过4星期，否则会产生依赖性，掉入药物成瘾，难以自拔的漩涡。
5.逐步停药：若已经成瘾而想停药时，最好与医生讨论后，慢慢减药，不要贸然停药。例如晚上吃2颗药的人，第1周先维持同样药量，让身体习惯这样的浓度。第2周减掉1/4药量，第4周再减一半， 逐步递减。
滥用抗生素？警惕四种情况
近日，在“病毒与人类”论坛上，国家卫计委副主任王国强提出，“人类应对抗生素类药品、医疗资源的滥用深刻检讨。”他强调，“国家卫计委已着手对医生乱开抗生素采取专项整治措施。”抗生素的滥用一直是基层用药的问题所在，然而，实际上，大部分的疾病治疗并不需要用到抗生素，那么，哪些情况是不需要用到抗生素的？
在美国，最常用抗生素治疗的3种疾病是肺部感染（占22%）、尿路感染（占14%）及耐药性葡萄球菌引起的疑似感染（占17%）。在国内，被大家误用抗生素的情况，主要集中在以下几种“小病”。
发热。它是许多疾病的一种临床表现，很多人认为发热即有“炎症”，使用被称为“消炎药”的抗生素，这是错误的做法。发热患者需要明确病因，只有细菌感染导致的发热才需要使用抗生素。
咳嗽。咳嗽只是种症状，不是疾病。除细菌感染外，过敏、空气污染、药物（如降压药卡托普利）副作用、咽部周围组织病变等都可能引起咳嗽。即使是细菌感染引起的咳嗽，也应根据医嘱选择相应的抗生素。2012年，英国南安普敦大学等机构研究发现，阿莫西林等抗生素对轻微呼吸道感染引起的持续咳嗽，不仅效果不明显，还可能引起恶心、呕吐、腹泻等不良反应。
感冒。感冒多是由病毒引起的，而抗生素只对抗细菌感染。如果感冒没有合并细菌感染，用抗生素如同“狗拿耗子”，不仅没用，还易引起耐药和不良反应。
腹泻。病毒性腹泻擅自用抗生素，不仅无利于缓解病情，还可能扰乱胃肠道正常菌群，加重症状。此外，抗生素使用不当还可能引起前面提到的艰难梭菌感染，出现严重腹泻，得不偿失。
江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）
| 分类 | 非限制性使用 | 限制使用 | 特殊使用 |
|---|---|---|---|
| 广谱青霉素（12） | 阿莫西林 | 阿洛西林 | 仑氨西林# |
| 广谱青霉素（12） | 氨苄西林 | 美洛西林 | 巴氨西林# |
| 广谱青霉素（12） | 哌拉西林 | 替卡西林 | 呋布西林# |
| 广谱青霉素（12） | 羧苄西林 | 阿帕西林# | |
| 广谱青霉素（12） | 磺苄西林 | ||
| 对青霉素酶不稳定的青霉素（4） | 青霉素 | ||
| 对青霉素酶不稳定的青霉素（4） | 青霉素V | ||
| 对青霉素酶不稳定的青霉素（4） | 苄星青霉素 | ||
| 对青霉素酶不稳定的青霉素（4） | 普鲁卡因青霉素 | ||
| 对青霉素酶稳定的青霉素（5） | 苯唑西林 | 氟氯西林 | 萘夫西林 |
| 对青霉素酶稳定的青霉素（5） | 氯唑西林 | 双氯西林 | |
| 青霉素类复方制剂（14） | 氨苄西林/丙磺舒 | 阿莫西林/克拉维酸钾 | 阿莫西林/氟氯西林 |
| 青霉素类复方制剂（14） | 阿莫西林/舒巴坦 | 阿莫西林/双氯西林 | |
| 青霉素类复方制剂（14） | 氨苄西林/舒巴坦 | 氨苄西林/氯唑西林 | |
| 青霉素类复方制剂（14） | 美洛西林/舒巴坦 | 舒他西林 | |
| 青霉素类复方制剂（14） | 替卡西林/克拉维 | ||
| 青霉素类复方制剂（14） | 哌拉西林/他唑巴坦 | ||
| 青霉素类复方制剂（14） | 哌拉西林/舒巴坦* | ||
| 青霉素类复方制剂（14） | 美洛西林/他唑巴 | ||
| 青霉素类复方制剂（14） | 替卡西林/他唑巴坦* | ||
| 第一代头孢菌素（10） | 头孢氨苄 | 头孢硫脒 | 头孢匹林 |
| 第一代头孢菌素（10） | 头孢唑林 | 头孢沙定 | 头孢噻吩 |
| 第一代头孢菌素（10） | 头孢唑林 | 头孢沙定 | 头孢噻吩 |
| 第一代头孢菌素（10） | 头孢拉定 | 头孢替唑 | 头孢西酮 |
| 第一代头孢菌素（10） | 头孢羟氨苄 | ||
| 第二代头孢菌素（7） | 头孢呋辛（酯） | 头孢替安 | 头孢孟多 |
| 第二代头孢菌素（7） | 头孢克洛 | 头孢尼西 | 氯碳头孢 |
| 第二代头孢菌素（7） | 头孢丙烯 | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢曲松 | 头孢噻肟 | 头孢特仑酯 |
| 第三代头孢菌 | 头孢克肟 | 头孢他美酯 | |
| 第三代头孢菌 | 头孢他啶 | 头孢唑南 | |
| 第三代头孢菌 | 头孢地尼 | 头孢托仑 | |
| 第三代头孢菌 | 头孢唑肟 | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢甲肟 | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢泊肟 | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢哌酮 | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢地嗪* | ||
| 第三代头孢菌 | 头孢布烯 | ||
| 第四代头孢菌素（3） | 头孢吡肟 | ||
| 第四代头孢菌素（3） | 头孢匹罗 | ||
| 第四代头孢菌素（3） | 头孢噻利 | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢哌酮/舒巴坦* | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢哌酮/他唑巴 | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢曲松/舒巴坦* | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢曲松/他唑巴 | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢噻肟/舒巴坦* | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢呋辛/舒巴坦* | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢噻肟/他唑巴 | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢噻肟/他唑巴 | ||
| 头孢菌素复合制剂（8） | 头孢他啶/舒巴坦* | ||
| 其他β-内酰胺类（9） | 头孢西丁* | 氟氧头孢 | |
| 其他β-内酰胺类（9） | 头孢美唑 | 头孢拉宗 | |
| 其他β-内酰胺类（9） | 拉氧头孢 | 氨曲南 | |
| 其他β-内酰胺类（9） | 头孢替坦 | 卡芦莫南 | |
| 其他β-内酰胺类（9） | 头孢米诺* | ||
| β-内酰胺酶抑制剂（1） | 舒巴坦* | ||
| 碳青霉烯类（7） | 美罗培南 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 亚胺培南/西司他丁 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 法罗培南 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 帕尼培南/倍他米隆 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 比阿培南 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 多尼培南 | ||
| 碳青霉烯类（7） | 厄他培南 | ||
| 氨基糖苷类（16） | 庆大霉素 | 妥布霉素 | 卡那霉素 |
| 氨基糖苷类（16） | 阿米卡星 | 大观霉素 | 西索米星 |
| 氨基糖苷类（16） | 链霉素 | 新霉素 | 小诺米星 |
| 氨基糖苷类（16） | 依替米星 | 奈替米星 | 巴龙霉素 |
| 氨基糖苷类（16） | 异帕米星 | 地贝卡星 | |
| 氨基糖苷类（16） | 核糖霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 克拉霉素口服剂型 | 克拉霉素注射剂 | 泰利霉素# |
| 大环内酯类（17） | 阿奇霉素口服剂型 | 阿奇霉素注射剂 | |
| 大环内酯类（17） | 红霉素 | 麦白霉素 | |
| 大环内酯类（17） | 乳糖酸红霉素 | 地红霉素 | |
| 大环内酯类（17） | 琥乙红霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 罗红霉素 | ||
| 大环内酯类（17 | 依托红霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 环酯红霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 麦迪霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 乙酰螺旋霉素/螺旋霉 | ||
| 大环内酯类（17） | 吉他霉素 | ||
| 大环内酯类（17） | 交沙霉素 | ||
| 喹诺酮类（21） | 诺氟沙星 | 左氧氟沙星注射剂 | 洛美沙星# |
| 喹诺酮类（21） | 环丙沙星 | 莫西沙星 | 氟罗沙星# |
| 喹诺酮类（21） | 氧氟沙星 | 安妥沙星 | 吉米沙星 |
| 喹诺酮类（21） | 吡哌酸 | 加替沙星 | 帕珠沙星 |
| 喹诺酮类（21） | 左氧氟沙星口服剂型 | 司帕沙星 | |
| 喹诺酮类（21） | 依诺沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 培氟沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 芦氟沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 妥舒沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 巴洛沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 曲伐沙星 | ||
| 喹诺酮类（21） | 普卢利沙星 | ||
| 糖肽类（3） | 万古霉素 | ||
| 糖肽类（3） | 去甲万古霉素 | ||
| 糖肽类（3） | 替考拉宁 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 复方磺胺甲噁唑 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 磺胺甲噁唑 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 磺胺异噁唑 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 磺胺嘧啶 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 联磺甲氧苄啶 | ||
| 磺胺类和甲氧苄啶（6） | 甲氧苄啶 | ||
| 林可类（4） | 克林霉素 | ||
| 林可类（4） | 林可霉素 | ||
| 四环素类（6） | 四环素 | 米诺环素 | 替加环素# |
| 四环素类（6） | 土霉素 | 美他环素 | |
| 四环素类（6） | 多西环素 | ||
| 酰胺醇类（2） | 氯霉素 | 甲砜霉素 | |
| 硝基咪唑类（5） | 甲硝唑 | 塞克硝唑 | |
| 硝基咪唑类（5） | 左旋奥硝唑 | ||
| 硝基咪唑类（5） | 替硝唑 | ||
| 硝基咪唑类（5） | 奥硝唑 | ||
| 硝基呋喃类（3） | 呋喃妥因 | ||
| 硝基呋喃类（3） | 呋喃唑酮 | ||
| 硝基呋喃类（3） | 硝呋太尔 | ||
| 多粘菌素类（3） | 粘菌素口服剂型 | 粘菌素注射剂# | |
| 多粘菌素类（3） | 多粘菌素B# | ||
| 其他抗菌药物（8） | 磷霉素 | 新生霉素 | 利奈唑胺 |
| 其他抗菌药物（8） | 利福平 | 达托霉素# | |
| 其他抗菌药物（8） | 利福霉素 | ||
| 其他抗菌药物（8） | 利福昔明 | ||
| 其他抗菌药物（8） | 夫西地酸 | ||
| 抗真菌药（19） | 制霉菌素 | 氟康唑注射剂 | 两性霉素B |
| 抗真菌药（19） | 克霉唑 | 伊曲康唑口服液 | 伊曲康唑注射剂型# |
| 抗真菌药（19） | 氟胞嘧啶 | 伏立康唑口服剂型 | 伏立康唑注射剂型# |
| 抗真菌药（19） | 特比萘芬 | 酮康唑 | 泊沙康唑# |
| 抗真菌药（19） | 氟康唑口服剂型 | 硝酸咪康唑 | 阿尼芬净# |
| 抗真菌药（19） | 伊曲康唑胶囊 | 硝酸舍他康唑 | 卡泊芬净# |
| 抗真菌药（19） | 米卡芬净# |
2015年第一季度我院不良反应汇总
| 药品通用名称 | 不良反应事件 | 上报科室 |
|---|---|---|
| 来立信 | 瘙痒 | 呼吸内科 |
| 头孢唑肟 | 皮疹 | 消化内科 |
| 左克针 | 过敏反应 | 急诊内科 |
| 阿莫西林胶囊 | 皮疹 | 消化内科 |
| 复方氨基酸18AA | 过敏反应 | 肿瘤科 |
| 头孢唑肟 | 皮疹 | 消化内科 |
| 小其仙 | 腹痛 | 小儿科 |
| 哌拉西林他唑巴坦（浙江） | 过敏性休克 | ICU |
| 头孢硫脒（1g) | 过敏 | 麻醉科 |
| 参麦注射液 | 严重过敏 | 心内科 |
| 环磷腺苷葡胺 | 房颤 | 普外科 |
| 硫辛酸 | 恶心、呕吐 | 普外科 |
| 硫辛酸 | 恶心、呕吐 | 普外科 |
| 头孢唑肟 | 过敏性休克 | 消化内科 |
| 头孢美唑 | 皮疹 | 小儿科 |
| 哌拉西林他唑巴坦（浙江） | 风团样皮疹，伴瘙痒 | 小儿科 |
| 头孢丙烯 | 红色斑丘疹 | 泌尿外科 |
| 头孢地嗪（韩国） | 不明原因发热 | 泌尿外科 |
| 头孢地嗪（广州） | 皮肤瘙痒 | 普外科 |
| 左克针 | 恶心、呕吐 | 神经内科 |
| 阿莫西林克拉维酸钾针 | 皮疹、瘙痒 | 小儿科 |
| 参麦注射液 | 静脉炎 | 肾内科 |
| 头孢他啶 | 头部、躯干部出现红斑 | 急诊内科 |
| 欣坤畅 | 恶心、呕吐 | 普外科 |
| 来立信 | 皮肤瘙痒 | 消化内科 |
| 头孢地嗪（广州） | 恶心、呕吐 | 普外科 |
| 五水头孢 | 过敏反应 | 急诊内科 |
| 表柔比星 | 转氨酶升高 | 普外科 |
苏公网安备 32050602010686号