2013年第四期总第40期
[本院药讯]     发布时间:2014-1-29

目录

2013年第四期总第40期

医药动态

简讯

警惕氟喹诺酮类药品不良反应

对乙酰氨基酚可诱导儿童哮喘

奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂

处方点评

不合理处方分析

临床药学、用药指导

卫计委:合理用药十大原则

阿斯利康启动抗哮喘单抗药物的III期临床研究

药事管理、药物咨询

药物咨询案例

2012年第四季度药事管理与药物治疗学(扩大)会议通过新药报告汇总

18种常用药物的食物搭配禁忌

2013年第四季度我院不良反应汇总

2014年1月药事会淘汰药品目录

2014年1月药事会通过新药目录


简讯

    吴中人民医院2013年第四季度药事管理与药物治疗学委员会会议于2014年1月19日下午在新大楼19楼会议室顺利召开。会议由王伟副院长主持。药事管理与药物治疗学委员会副主任委员戈大春总结了2013年医院药事管理工作以及2014年的工作计划,通报了2013年医院各临床科室药品不良反应上报情况并对2014年各临床科室不良反应上报指标提出要求。根据医院抗菌药物使用排名,五水头孢唑啉(规格0.5)2013年两次第一名决定从医院药品目录中剔除。医务科王爱民科长通报了2013年第四季度各科室抗菌药物使用情况和2014年控制指标以及医院药事管理方面的考核措施。采购中心郑家龙主任总结了2013年药品采购工作情况并对2014年的工作作出了计划。全体人员讨论通过了淘汰医院目录中枸橼酸西地那非片等17个药品,通过投票方式通过了通滞苏润江胶囊等11个临床申请的新药。在最后的总结发言中王平院长充分肯定了医院药事管理与药物治疗学委员会在保障药品安全、避免药品质量事件方面所做的工作,对各临床科室在医院药品不良反应上报方面所做的工作也表示肯定。但是医院在抗菌药物管理方面的工作做得不尽人意,2014年要争取打个翻身仗。

药剂科 戈大春 供稿


辉瑞氟康唑注射液被暂停进口

    日前,国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查,根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请,该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定:在该公司整改到位前,停止其氟康唑注射液产品的进口。
    总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规,严格遵守我国境外检查和中国药典的要求,尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的,一律采取包括:发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。


默沙东旗下泊沙康唑注射剂新药申请获FDA优先审评资格

    日前,默沙东宣布旗下抗真菌药物泊沙康唑(Posaconazole)一种静脉注射剂型试验药物的新药申请被美国食品药品管理局(FDA)授予优先审评资格。优先审评资格旨在授予那些如果获得批准,将能给严重疾病的治疗、诊断或预防在安全性或有效性上提供明显改善的药物。
    默沙东也向欧洲药品管理局(EMA)提出了泊沙康唑静脉注射剂的上市许可申请,并计划在全球其它国家寻求这款药物的上市批准。
    目前,默沙东已在美国上市了泊沙康唑口服混悬剂药物,用于侵袭性曲霉病及念珠菌感染,适用对象为那些13岁及以上因免疫系统严重受损而处于发展成为以上感染的高风险患者,如已接受造血干细胞移植及移植物抗宿主病患者,或由于化疗而导致的白细胞计数(中性粒细胞减少症) 长期较低的血液癌症患者。
    今年四月份,默沙东曾宣布向FDA和EMA提交泊沙康唑片剂试验药物的新药申请。这些申请目前均处于审评阶段。


警惕氟喹诺酮类药品不良反应

    日前,国家食品药品监督管理总局发布第58期《药品不良反应信息通报》,提示关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。
    氟喹诺酮类药品抗菌谱广,尤其对需氧革兰氏阴性菌有较强灭菌作用,对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好抗菌活性,某些品种对结核分枝杆菌、支原体、衣原体及厌氧菌也有作用。氟喹诺酮类药品适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。
    国内外监测数据及相关文献资料表明,氟喹诺酮类药品具有神经肌肉阻断活性,可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状;可引起周围神经病变,其周围神经病变风险可在用药后几天之内快速发生,且可能不可逆转;个别氟喹诺酮类药品可能影响糖尿病患者的血糖控制水平,且发生低血糖风险有所不同,其中莫西沙星风险最高。
国家食品药品监督管理总局建议:
1. 医务人员应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品,严格掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用氟喹诺酮类药品。
2. 药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书,更新相关用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将氟喹诺酮类药品风险告知医务人员和患者,加大合理用药的宣传,最大程度地保障患者的用药安全。
小贴士:
1.常用氟喹诺酮类药品都有哪些?
答:我国上市的氟喹诺酮类药品包括诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、依诺沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。
2.氟喹诺酮类药品主要治疗哪些疾病?
答:氟喹诺酮类药品抗菌谱广,尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用,对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性,某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。
3.氟喹诺酮类药品引起周围神经病变有何特点?
答:周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应,但是最近国内外的不良反应监测数据表明,氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的。周围神经病变在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生,通常在几天之内,在一些患者中,尽管已经停用氟喹诺酮,症状却可以持续超过一年。周围神经病变未显示与治疗的时间或患者的年龄有相关性,其发生率也尚不明确。
如果患者出现周围神经病变的症状,如疼痛、灼烧感、刺痛感、麻木感、和/或虚弱或其他感觉方面的改变如轻触感、疼痛感、温度感觉、位置感觉和震动感觉等,应停用氟喹诺酮,替换为其他的非氟喹诺酮类的抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。
4.重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险?
答:答:来自国内外的不良反应监测数据和文献研究表明,患者在使用抗菌药物的时候导致重症肌无力加重,而且,在动物和体外模型诱导重症肌无力实验中,氟喹诺酮类药品表现出神经肌肉阻断作用。所有氟喹诺酮类药品都有神经肌肉阻断活性并可能加剧重症肌无力患者肌无力症状,重症肌无力患者使用此类药物可能导致死亡或需要辅助呼吸。重症肌无力患者应慎用。
5.糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险?
答:一些最近的上市后不良反应监测数据和和研究表明,氟喹诺酮类药品的几个品种可能影响糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月发表的一项大样本研究分析了台湾78433例接受过抗生素治疗的糖尿病患者的病历资料,对比了在服用氟喹诺酮类抗生素或大环内酯类抗生素30天内由于低血糖症和高血糖症在急诊就诊或住院的风险。研究发现,与使用大环内酯类抗生素相比,使用氟喹诺酮类药品的糖尿病患者出现低血糖症和高血糖症的比例更高。
糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品出现血糖异常可能是氟喹诺酮类药品的类反应,不同的氟喹诺酮类药品发生低血糖的风险会有所不同。医生在给糖尿病患者处方氟喹诺酮类药品时应考虑这些风险,谨慎处方。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象,应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。
6.使用氟喹诺酮类药品应注意些什么?
答:医生应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品,严重掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用氟喹诺酮类药品。建议药品生产企业加强药品不良反应监测,及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书,更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,同时以有效的方式将氟喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者,加大合理用药的宣传力度,最大程度地保障患者的用药安全。


对乙酰氨基酚可诱导儿童哮喘

使用对乙酰氨基酚与儿童哮喘间存在阳性关系。
    过去10年的流行病学研究显示了使用对乙酰氨基酚(扑热息痛)与儿童与成人哮喘、哮喘的严重程度间存在阳性关系。在《儿科学杂志》的一项特别专题,一位儿科胸肺科医生综述了这些数据。
一项大型国际性研究结果显示,服用对乙酰氨基酚至少每月一次的6、7岁儿童发生哮喘的风险比一般儿童高出3倍。该研究的作者宣称,如果对乙酰氨基酚确实能恶化哮喘,它将占大约40%的严重哮喘症状的人群归因危险度。但是如果只是哮喘儿童更有可能服用对乙酰氨基酚,或者儿童罹患病毒感染从而同时导致了哮喘症状与需要服用对乙酰氨基酚呢?在波士顿大学发热研究中,研究者将发热儿童(年龄段:6个月~12岁)随机分组,分别给予对乙酰氨基酚与布洛芬退热。在发生哮喘的儿童亚组,服用对乙酰氨基酚的儿童随后去哮喘门诊的人数是服用布洛芬的两倍。
    该综述也回顾了一些研究、观察和可能的作用机制。研究显示服用对乙酰氨基酚与哮喘间有剂量依赖性关系,研究者观察到最近10年哮喘流行与对乙酰氨基酚销售量同步上升,可能的作用机制为对乙酰氨基酚能通过耗竭气道粘膜上的谷胱甘肽来增加患者对哮喘的易感性。

奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂

    为调查分析奈达铂和其它铂类制剂药物不良反应(ADR)发生情况,为临床选用铂类制剂和预防铂类制剂ADR提供参考,江苏大学附属人民医院药剂科房树华、钱元霞研究发现,奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂,而对肝肾功能损害比其他铂类制剂低。研究发表于2012年第5期《中国药物警戒》杂志。
     研究者随机抽取2009年1月~2010年12月间使用铂类制剂病例共224例,其中使用奈达铂112例,其它铂类制剂(包括顺铂、卡铂、奥沙利铂,按4:2:4抽取)112例为对照组,采用回顾性分析方法进行统计。
    结果显示,奈达铂和其它铂类制剂组ADR发生率分别为62.5%,66.07%,无明显统计学意义,其中骨髓抑制奈达铂发生率高于其他铂类制剂,有统计学意义(P<0.05),肝肾功能损害发生率明显低于其他铂类制剂(P<0.05)。约95%ADR能治愈;约65%ADR为严重级;ADR男女发生率分别为61.81%、38.19%,有统计学意义,ADR发生年龄主要为58~72岁患者。


不合理处方分析

处方分析一:

多巴胺注射液 60mg
维生素K1注射液 80mg ivgtt st
10%葡萄糖注射液 500ml
诊断:出血性休克
后果:维生素K1注射液使多巴胺降效
机理:多巴胺分子中的酚羟基与维生素K1注射液中的吐温-80所含的聚氧乙烯基形成氢键结合,使多巴胺降效。

处方分析二:

处方:注射用头孢美唑粉针 2g
0.9%氯化钠注射液 250ML ivgtt qd
诊断:上呼吸道感染
后果:根据药动学,应该BID使用,不然影响药效
机理:根据头孢美唑半衰期,应该每日给药2次,可以达到最佳治疗效果。


卫计委:合理用药十大原则

    数据显示,我国90%居民不了解如何合理用药,甚至有严重误区。昨日,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会(国家卫计委)在其官方网站发布了关于合理用药健康教育核心信息释义,并总结了十大用药指南。
一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康,甚至危及生命。
药品是能用来预防、治疗、诊断人的疾病,或者能有目的地调节人的生理功能的物质。
    合理用药包括安全、有效、经济三个方面。用药首先是安全,安全的意义在于使患者承受最小的治疗风险,获得最大的治疗效果。其次是有效,这是合理用药的关键。药物的有效性表现在不同的方面,如根除病源治愈疾病、延缓疾病进程、缓解临床症状、预防疾病发生、调节人体生理机能等。第三是经济,经济是指以尽可能低的医疗费用达到尽可能大的治疗效益,降低社保和病人的经济支出,但不能简单地理解为价格越低的药品越经济。
    基本药物是指由国家制定的《国家基本药物目录》中的药品,是从我国目前临床应用的各类药物中遴选出的适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能保障供应,公众可公平获得的药品。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。
    药品是一把双刃剑,药物用得合理,可以防治疾病;反之,不但不能治病,还会影响身体健康。轻则可增加病人痛苦、提高医疗费用,重则可能使病人致残甚至死亡。只有正确合理地使用药物,才能避免和减少这些情况的发生。
二、用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不输液的原则。
    任何药物都有不良反应,所以要谨慎用药。有些疾病并不需要服用药物,例如普通感冒,只要注意休息、戒烟、多饮开水、保持口腔和鼻腔清洁、进食易消化食物,同时经常开窗,保持室内空气清新,一般5—7天即可自愈。服药时应避免同时服用多种药物,药物的不同成分之间有可能会发生相互作用,有些药物也许会因此而失效,不仅影响原有的疗效,而且可能会危害身体健康。所以用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用的原则。
    不同的给药方式各有其优缺点。输液的优点在于见效快,主要用于危重病人或特殊病人的治疗;缺点在于将药物直接输入血液,不良反应的发生率和严重程度要高于其他给药途径,严重者可导致休克,甚至危及生命。肌肉注射其药物吸收比输液慢,比口服快,缺点是引起局部疼痛等损害。口服是最常用,也是最安全、最方便、最经济的给药方法;缺点在于起效相对较慢,有些药品还可能会引起胃肠道不适等症状。选择给药途径时应遵循国际公认的原则,即根据病情能口服的就不注射,可以皮下或肌肉注射的就不静脉注射或输液。
三、购买药品要到合法的医疗机构和药店,注意区分处方药和非处方药,处方药必须凭执业医师处方购买。
购买药品要到合法的医疗机构和具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药店。
    处方药是必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。目前,大部分药品都属于处方药,如所有的注射剂、抗菌药物、毒麻药品等。
    非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用。这些药物在临床应用时间较长,药效明确,不良反应较少。非处方药根据其安全性又分为甲类和乙类两种。甲类非处方药包装盒上“OTC”标志的底色为红色,只能在具有《药品经营许可证》,并配有执业药师或药师以上药学专业人员的社会药店、医疗机构药房购买。乙类非处方药包装盒上“OTC”标志的底色为绿色,除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通商业企业零售。
四、阅读药品说明书是正确用药的前提,特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。
    药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准,指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据,是具有医学和法律意义的文书。药品说明书主要包括警示语、药品名称、适应证、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、药物相互作用和保存条件等,这些与患者用药有关的内容,在用药前都应该认真阅读。否则,就会给安全用药带来隐患。对其中不明白的内容应该及时咨询药师或医师。
    “禁忌”一般是指禁止使用。说明书中列出的禁止使用该药品的人群、生理状态、疾病状态、伴随的其他治疗、合并用药等提示,均应严格遵守。“慎用”是指该药品不一定不能使用,而应该在权衡利弊后谨慎使用,患者用药后应注意密切观察,一旦出现不良反应要立即停药,及时就医。
五、处方药要严格遵医嘱,切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物,不能自行调整用量或停用。
    处方药只有遵照医嘱使用才能达到预期的治疗效果,不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能会引起严重后果。
    抗菌药物是指具有杀灭细菌或抑制细菌生长作用的药物,包括各种抗生素(如大环内脂类、青霉素类、四环素类、头孢菌素类等)以及化学合成的抗菌药物(如磺胺类、咪唑类、喹诺酮类等)。使用抗菌药物,一定要在医生的指导下,严格按医嘱用药。首先必须按时、按量使用。因为抗菌药物在体内达到稳定浓度才能杀菌、抑菌,不规律的服药不仅达不到治疗效果,还会给细菌带来喘息和繁殖的机会。其次一定要按照处方规定的疗程服用。因为抗菌药物完全杀灭或抑制细菌需要一定的时间,如果没有按疗程服用,易导致细菌产生耐药性,疾病难以治愈。
    激素类药物包括天然激素,以及结构和功能与天然激素类似的人工合成品,具有多重药理作用,可治疗多种疾病。激素类药物应在医生指导下合理用药,如使用不当,有可能导致多种不良反应。长期用药的患者要严格遵医嘱控制用药剂量,并在门诊定期复诊。当病情稳定后,在医生的指导下有计划地调整剂量,有些病人可改用其他药物和治疗方法。六、任何药物都有不良反应,非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或药师。
    任何药物(中、西药等)都有不良反应。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应既不是药品质量问题,也不属于医疗事故。
    非处方药虽然具有较高的安全性,严重不良反应发生率比较低,但长期、大量使用也可能会引起不良反应。人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药的不良反应可能有很大差别。所以,非处方药也要严格按照说明书的规定使用,并需密切观察用药后的反应。一旦在用药过程中出现不适症状,都要引起高度重视,应立即停药并及时咨询医生或药师。
七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌;儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者,用药应谨慎,用药后要注意观察;从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。
    妊娠期的妇女服用有些药物后不但对自己有影响,而且还可透过胎盘影响胎儿,因为胎盘屏障并不能阻挡所有的药物进入胎儿的血液循环。原则上,孕妇在整个妊娠期间应当尽量少用或不用药物为好,包括中药及外用药物。有些在孕前或孕期罹患的疾病(如甲状腺疾病、糖尿病等)必须在医师指导下使用药物治疗,如擅自停止治疗,会对母婴造成严重危害。哺乳期妇女用药后,某些药物可以通过乳汁进入婴儿体内。因此,在用药前一定要征求医生或药师的建议。
    儿童正处于生长发育阶段,机体尚未发育成熟,对药物的耐受性和反应与成人有所不同。因此,儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点,不能随意参照成人用药。处方药必须遵医嘱使用,非处方药应用前,家长要认真阅读药品说明书的各项内容,必要时咨询医师或药师。
    老年人各组织器官功能都有不同程度的退化,从而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄;同时老年人往往伴有多种疾病,用药品种多。因此,要针对病情优化治疗方案(包括品种选择和剂量调整),联合用药时要注意规避药物的不良相互作用。老年人在用药期间应注意观察用药后的反应,及时和家人沟通,让家人了解自己的用药情况,以确保用药安全有效。
    肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的重要器官。有肝、肾疾病的患者就医时要主动告知医师,用药前要认真阅读药品说明书,或向医师、药师咨询,避免或减少使用对肝脏和肾脏有毒性的药物,适当减少用药剂量,用药期间注意观察,发现问题应及时停药并咨询医师或药师。
    在从事驾驶、操纵机器和高空作业前避免使用抗感冒药、抗过敏药和镇静催眠药等药物。因为服用这类药物后易出现嗜睡、眩晕、反应迟钝、注意力分散等症状,严重影响工作,危害人身安全。从事上述工作的人员就医时应主动告知医师。
八、药品存放要科学、妥善,防止因存放不当导致药物变质或失效;谨防儿童及精神异常者接触,一旦误服、误用,及时携带药品及包装就医。
    药品保管不当会导致变质失效,甚至增加毒性,故应严格按照药品说明书的要求妥善存放。一般应注意:空气中易变质的药品应装在干燥密闭容器中保存;易氧化的药品应密闭在棕色玻璃瓶中置阴凉避光处;易吸潮的药品应装在密封容器中储于干燥处;易风化的药品应装在封口的容器内置阴凉处;外用药与内服药分开储存。家中的药品要防止儿童及精神异常者接触,以免发生误服中毒事故。一旦发生误服或过量服用药物,突然出现不同寻常的症状,都应携带药品及包装第一时间就医。
九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施,国家免费提供一类疫苗。
疫苗一般是指为预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的生物制品。相对于患病后的治疗和护理,接种疫苗所花费的钱是很少的。接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段。
    疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,目前第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等,此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第二类疫苗是对第一类疫苗的重要补充,并不是第二类疫苗就不需要接种,实际上有些第二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不仅对个人的健康造成很大危害,也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个体的身体素质,选择接种第二类疫苗。
    接种疫苗后,有时会出现一些不良反应,主要为接种部位的疼痛、红肿、硬结等局部反应,以及发热、倦怠、乏力等全身反应。一般无需就医,只要加强护理,对症治疗,可自行消失。但是,如果出现较严重的反应如高热、过敏等,一定要及时就医,并向医生说明接种情况。
十、保健食品不能替代药品。
    保健食品指具有特定保健功能,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
    卫生行政部门对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求。

阿斯利康启动抗哮喘单抗药物的III期临床研究

    阿斯利康(AZ)近日宣布,已启动benralizumab用于重度难控制性哮喘的后期临床研究。
    作为AZ子公司Medimmune的原研产品,benralizumab是一种靶向白介素-5受体的单抗药物。嗜酸粒细胞是一种与呼吸系统疾病(例如哮喘)相关的白细胞,benralizumab则被认为是通过耗竭该细胞而发挥药效的。
许多轻度哮喘患者能对皮质甾醇和β受体拮抗剂等药物有反应,但约有20%的哮喘患者使用这些药物无法完全控制他们的症状,还有部分患者对治疗致命性哮喘的替代疗法有着迫切需求。
    Benralizumab的IIb临床研究已经结束,结果表明,相比于安慰剂,本品能缓解哮喘病情的加重程度。相关数据预计将在明年的会议上公布。
此次III期临床的Windward研究将与CALIMA研究同时进行,目的是研究此种单抗药物能否减少重度哮喘患者的发病次数。研究还将评估本品对肺功能、哮喘症状、其他哮喘控制指标、急诊率和住院率等的影响。参加此项研究的受试者都需测试血液嗜酸粒细胞水平。
    名为SIROCCO和PAMPERO的两项研究也将分别评价本品与高剂量皮质甾类药物联用的疗效。AZ也会进行另一项名为ZONDA的研究以观察哮喘患者在使用本品的情况下能否减少类固醇类药物的使用量。最后,BORA长期研究将考察本品的安全性。
    AZ呼吸/炎症和神经科学部门的William Mezzanotte说:“benralizumab的研发凸显了我们致力于通过针对性、个性化治疗来解决并改善慢性呼吸道疾病的进程”。
    AZ最初从日本BioWa制药公司处获得本品的特许权,本品与Teva制药的Cinquil(reslizumab)、GSK的美泊利单抗(mepolizumab)属于同类药物,Cinquil和美泊利单抗都将在2014年取得III期临床结果。此外,本品与赛诺菲/Regeneron制药的单抗药物dupilumab适用于同样类型的哮喘患者。


18种常用药物的食物搭配禁忌

    在服药期间,若食物搭配不当,则会降低疗效,甚至产生毒副作用。现介绍一些常用药物的食物搭配及禁忌。
1、 降压药VS西柚
    服降压药(主要是钙离子拮抗剂)时不能饮用西柚。西柚中的柚皮素会抑制肠道内某些代谢酶的产生,而且这些酶和降压药的代谢有关。两者同时服用,会造成药物无法正常代谢,在血液里蓄积,造成血液中的药物浓度过高,从而出现血压过低的危险。
2、 抗生素VS牛奶、果汁
    服用抗生素前后2小时,不要饮用牛奶或果汁。牛奶会降低抗生素活性,使药效无法充分发挥。而果汁、尤其是新鲜果汁中富含的果酸会加速抗生素溶解,不仅降低药效,还可能增加毒副作用。
3、 阿司匹林VS酒
    酒在体内先被氧化成乙醛,然后成为乙酸,最后分解成水等排泄出体外。而阿司匹林会妨碍乙醛氧化成乙酸,造成体内乙醛蓄积,加重发热和全身疼痛等症状,还容易引起肝损伤。
4、 钙片VS菠菜
    菠菜含有大量草酸钾,进入体内后电解的草酸根离子会沉淀钙离子,妨碍人体吸收钙,还容易生成草酸钙结石。服钙片前后2小时内不要进食菠菜,或将菠菜先煮一下再食用。
5、 布洛芬VS咖啡、可乐
    布洛芬(芬必得)对胃黏膜有刺激,咖啡中的咖啡因和可乐中的古柯碱则会刺激胃酸分泌,加重布洛芬对胃黏膜的副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。
6、 抗过敏药VS奶酪、肉制品
    服用抗过敏药期间忌食奶酪、肉制品等富含组氨酸的食物。因为组氨酸在体内会转化为组织胺,而抗过敏药抑制组织胺分解,造成组织胺蓄积,诱发头晕、头痛、心慌等不适症状。
7、 止泻药VS牛奶
    服止泻药时不能饮用牛奶,因为牛奶不仅会降低止泻药的药效,其含有的乳糖还容易加重腹泻。
8、 维生素C VS虾
    服用维生素C前后2小时内不能吃虾。虾中的铜会氧化维生素C,使其失去药效。虾中的五价砷易与维生素C发生反应,生成具有毒性的“三价砷”。
9、 纳豆、绿色蔬菜VS抗凝血药物
    纳豆与绿色蔬菜中含有丰富的维他命K,是支援健康的食材,含有丰富的维他命K,但是会减弱预防血液凝固的抗凝血药物华法林的效果。纳豆以外,像是青汁、绿藻与菠菜等,维他命K含量高的蔬菜与饮料,在服用华法林的期间必须注意其摄取量。
10、 葡萄柚VS高血压治疗药物
    葡萄柚含有帮助减肥的成分。是不是有人每天摄取呢?但是需要注意的是,葡萄柚会增强高血压与狭心症等治疗药物钙离子阻断剂的作用。当然,葡萄柚汁也是一样的。
11、 牛奶VS骨质疏松症的治疗药物
    为了健康每天一定会饮用牛奶的人应该很多,但是要注意了。牛奶对于正在服用抗生素或骨质疏松症的治疗药物的人要注意。与牛奶同时服用,牛奶所含的钙质会与药物结合,药效会减弱。
12、 酪梨VS抗忧郁药物
    酪梨食用起来非常简单方便,但健康专家指出,酪梨等所含有的酪胺,在服用抗忧郁药物(MAO抑制剂)中大量摄取会造成头痛及高血压的情况。类似的还有起司与鸡肝。
13、 啤酒、可乐等碳酸饮料VS解热镇痛药物
    感冒时广泛运用的解热镇痛药物,遇到啤酒、可乐碳酸等饮料则会降低解热镇痛药物的吸收,效果也会减弱。
14、 金丝桃VS口服避孕药
    人气的香草(药草)类也有NG的搭配。因为具有放松效果与抗忧郁作用,常用于花草茶或是健康补助食品的金丝桃,若是与口服避孕药、免疫抑制剂、癫痫与心律不整等药物一起服用会减弱药效。
15、 酒类VS安眠药
    酣乐欣等安眠药与酒精在体内混合后,会加强药效,引发记忆功能障碍等副作用的可能性。所以,食用安眠药一定要特别注意饮酒后或是餐点中的酒类!
16、 咖啡、红茶、绿茶VS痛风治疗药物
    咖啡、红茶与绿茶中含有许多咖啡因,因为会妨碍尿酸的排泄功能,所以有影响痛风治疗药物作用的可能性。此外,还会减弱防止血液凝固药物、狭心症、心肌梗塞等治疗药物的药效,茶碱还会增强支气管扩张剂的副作用(失眠、焦虑)。
17、 酵母菌感染药VS抗焦虑药物
    酵母菌感染药的产品名称为Diflucan,服食一粒,可迅速消除因为酵母菌感染而引发的阴道痕痒,但在用药的一个星期内,切勿同时服食任何抗焦虑药物。Diflucan可改变肝酵素代谢镇静剂的方式,只是服食一粒Valium或Xanax,也会令人长时间昏睡。
18、 咖啡VS能量饮料
    需要保持清醒,一杯咖啡或能量饮品就可提供安全的精神刺激,但在两至三小时内同时喝掉这两种饮料,就会使人由清醒变为躁动,继而引发焦虑、心跳加速、胃部不适、晕眩及呕吐。原因不仅是一般能量饮料的咖啡因含量较咖啡为高,还因为它们通常富含糖分及瓜拿纳(Guarana)等草本植物,而两者都会加速人体运作。

2014年第四季度我院不良反应汇总

不良反应事件名称 怀疑药品 报告科室
皮疹 哌拉西林他唑巴坦 儿科
皮疹 热毒宁 儿科
皮疹 热毒宁 儿科
恶心、呕吐 左氧氟沙星注射液(来立信) 儿科
头晕 哌拉西林他唑巴坦 儿科
荨麻疹型药疹 舒普深 儿科
恶心呕吐 头孢克洛干混悬剂 儿科
静脉炎 头孢西丁粉针 儿科
输液反应 泛生舒复 儿科
输液反应 泛生舒复 儿科
呕吐 乳糖酸阿奇霉素 儿科
鼻塞烦躁 酚妥拉明注射液 儿科
红色斑丘疹 磷酸肌酸钠粉针 儿科
腹痛 乳糖酸阿奇霉素 儿科
鼻塞烦躁 酚妥拉明注射液 儿科
鼻塞烦躁 酚妥拉明注射液 儿科
呕吐 乳糖酸阿奇霉素 儿科
哭闹腹泻 乳糖酸阿奇霉素 儿科
鼻塞烦躁 酚妥拉明注射液 儿科
红丘疹 阿莫西林克拉维酸粉针 呼吸内科
转氨酶升高 田力 泌尿外科
过敏反应 头孢唑肟 内分泌科
接触性皮炎 复方蛇脂软膏 皮肤科
胸闷 硫辛酸注射液 普外科
头晕、恶心 欣坤畅 普外科
面色潮红、胸闷 卡洛磺钠粉针 普外科
面色潮红、胸闷 硫辛酸注射液 普外科
皮肤瘙痒 舒普深 普外科
皮肤瘙痒 书普深 普外科
风疹 舍曲林 消化内科
皮肤瘙痒 左氧氟沙星注射液 胸外科
恶心呕吐 核糖核酸 胸外科
心慌皮肤瘙痒 头孢地嗪(韩国) 胸外科
胸闷心悸 欣坤畅 胸外科

2014年1月药事会淘汰药品目录

品名 规格
枸橼酸西地那非片 100mg*1片/盒
可乐定片 75ug*100片/瓶
茯蒲洗液 100ml*1瓶/瓶
磺胺醋酰钠滴眼剂 8ml*1支/支
利巴韦林片 0.1g*12片/盒
健胃愈疡片 0.3g*60片/盒
哈西奈德乳膏 10g*1支/支
氯雷他定片 10mg*10片/盒
黄连上清胶囊 0.3g*60粒/盒
西替利嗪片 10mg*24片/盒
多柔比星粉针 10mg*1瓶/瓶
异维A酸软胶囊(特维丝) 10mg*15粒/盒
枸橼酸氢钾钠颗粒 100g*1盒/盒
吲哚美辛胶囊 25mg*100粒/瓶
阿奇霉素注射液(芙琦星) 0.25g*1支/支
糠酸莫米松鼻喷雾剂 1/支

2014年1月药事会通过新药目录

品名 规格 剂型 生产厂家 价格 医保比例
通滞苏润江胶囊 0.3*36 胶囊剂 新疆维吾尔药业 41.3 全医保
氨基葡萄糖 24粒 胶囊剂 浙江海正药业 55.4 10%自费
马来酸依那普利叶酸片 7片 片剂 深圳奥萨制药有限公司 51.3 全医保
盐酸伊托必利片 50mg*20 片剂 雅培制药 34 全医保
右归胶囊 0.45*36 胶囊剂 江西银涛药业有限公司 46 全医保
华蟾素肠溶胶囊 0.25*14 胶囊剂 陕西东泰制药有限公司 279.3 10%自费
银丹心脑通软胶囊 0.4*24 胶囊剂 贵州百灵企业 23.64 全医保
小牛脾提取物注射液 2ml 注射液 吉林敖东 55 10%自费
格列美脲 2mg*15 片剂/td> 赛诺菲安万特 67.74 全医保
洛索洛芬分散片 10mg*24 片剂 山东罗欣 36 全医保