目 录

2020年第一期总第65期

医药动态

习近平:坚决打赢疫情防控的人民战争总体战阻击战

分级分类带量采购价格降维竞争或一触即发

医护人员如何有效防护COVID-19世界卫生组织如是解答

随着冠状病毒的出现中国开始永久性地限制野生动物贸

药物不良反应

FDA警告高血压药物奥美沙坦能导致严重肠病

药监总局修订黄芪注射液说明书

处方点评

处方点评

临床药学、用药指导

巨胞饮导致肿瘤耐药:饿不死的癌细胞还能吃自己

阻断EGFR改善抗PD-1药物对EGFR突变肺腺癌的疗效

FDA批准首个两药复方药物Juluca用于治疗HIV感染

新冠疫情下出现消化道问题我们应当如何应对

北京疾控中心避免“过度消毒”引起人体刺激和环境污染

低蛋白饮食或可降低心血管病风险

感觉咽喉总有异物感？这个方子或许能帮到你

2020年第一季度我院不良反应汇总

习近平:坚决打赢疫情防控的人民战争总体战阻击战

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平10日在北京调研指导新型冠状病毒肺炎疫情防控工作时强调，当前疫情形势仍然十分严峻，各级党委和政府要坚决贯彻党中央关于疫情防控各项决策部署，坚决贯彻坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的总要求，再接再厉、英勇斗争，以更坚定的信心、更顽强的意志、更果断的措施，紧紧依靠人民群众，坚决把疫情扩散蔓延势头遏制住，坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战。
10日下午，习近平在中共中央政治局委员、北京市委书记蔡奇和市长陈吉宁陪同下，深入社区、医院、疾控中心，了解基层疫情防控工作情况，并视频连线湖北武汉抗击肺炎疫情前线，给全国奋战在疫情防控一线的医务工作者和广大干部职工送去党中央的关怀和慰问。
习近平首先来到北京市朝阳区安贞街道安华里社区，了解基层一线疫情联防联控情况。在社区居民委员会疫情防控指挥部，习近平听取了安贞街道和安华里社区开展联防联控情况介绍。习近平对社区采取多项措施，落实防控责任，实现入户排查、重点群体监控“两个全覆盖”等做法表示肯定。他强调，社区是疫情联防联控的第一线，也是外防输入、内防扩散最有效的防线。把社区这道防线守住，就能有效切断疫情扩散蔓延的渠道。全国都要充分发挥社区在疫情防控中的阻击作用，把防控力量向社区下沉，加强社区各项防控措施的落实，使所有社区成为疫情防控的坚强堡垒。要以疫情防控工作成效来检验和拓展“不忘初心、牢记使命”主题教育成果，发挥基层党组织政治引领作用和党员先锋模范作用，把社区居民发动起来，构筑起疫情防控的人民防线。
自今年1月12日起，首都医科大学附属北京地坛医院开始承担新冠肺炎患者的救治、筛查、隔离工作，收治了北京市第一例确诊病例。习近平来到地坛医院门诊楼一层运行监控中心，通过监控画面察看患者住院诊疗情况，并视频连线正在病房值班的医务人员，鼓励他们继续完善诊疗方案，继续全力以赴救治患者，努力提高收治率和治愈率、降低感染率和病亡率，并叮嘱他们做好自我防护。
习近平十分牵挂湖北和武汉的疫情。在地坛医院远程诊疗中心，习近平通过视频连线武汉市收治新冠肺炎患者的金银潭医院、协和医院、火神山医院，向疫情防控一线的医务工作者、干部职工和人民解放军指战员了解情况、听取意见和建议。他强调，全国广大医务工作者不忘初心、牢记使命，响应党的号召，义无反顾冲上疫情防控第一线，同时间赛跑，与病魔较量，顽强拼搏、日夜奋战，展现了对党、对人民高度负责的精神面貌。他指出，现在疫情防控正处于胶着对垒状态，广大医务工作者一定要坚持下去，发扬特别能吃苦、特别能战斗的精神，发挥火线上的中流砥柱作用，始终把人民群众生命安全和身体健康放在首位，全力以赴救治患者，打好武汉保卫战、湖北保卫战。
随后，习近平在远程诊疗中心主持召开视频会议，听取中共中央政治局委员、国务院副总理、中央指导组组长孙春兰，湖北省委书记蒋超良分别代表中央指导组、湖北指挥部所作的汇报。习近平发表了重要讲话。习近平首先代表党中央，向湖北广大党员、干部、群众致以诚挚的问候，向奋战在疫情防控第一线的广大医务工作者、人民解放军指战员和各条战线的同志们表示衷心的感谢，向在这次疫情中不幸病亡的群众表示深切的悼念，向患病者及其家属、病亡者家属表示诚挚的慰问。习近平指出，湖北特别是武汉广大党员、干部、群众积极响应党中央号召，坚定信心、顾全大局、自觉行动、顽强斗争;全国各地坚持一方有难、八方支援，各地区前往湖北和武汉支援的广大医务工作者、人民解放军指战员以及各方面人员发扬越是艰险越向前的大无畏革命精神，闻令而动，坚忍不拔，不怕牺牲，攻坚克难。大家做了大量艰苦工作，付出了巨大努力，为疫情防控工作作出了重大贡献。
习近平强调，全党全军全国各族人民都同湖北和武汉人民站在一起。党中央派指导组到武汉，既是全面加强疫情防控第一线工作的指导，也是同湖北人民和武汉人民并肩作战。武汉是英雄的城市，湖北人民、武汉人民是英雄的人民，历史上从来没有被艰难险阻压垮过，只要同志们同心协力、英勇奋斗、共克时艰，我们一定能取得疫情防控斗争的全面胜利。
习近平指出，湖北和武汉是疫情防控的重中之重，是打赢疫情防控阻击战的决胜之地。武汉胜则湖北胜，湖北胜则全国胜。当前，湖北和武汉疫情形势仍然十分严峻，要采取更大的力度、更果断的措施，坚决把疫情扩散蔓延势头遏制住。一是要坚决做到应收尽收。控制源头、切断传播途径，是传染病防控的治本之策。要采取更加有力的措施，尽快增加医疗机构床位，用好方舱医院，通过征用宾馆、培训中心等增加隔离床位，尽最大努力收治病患者。二是要全力做好救治工作。要按照集中患者、集中专家、集中资源、集中救治的原则，不断优化诊疗方案，坚持中西医结合，加大科研攻关力度，加快筛选研发具有较好临床疗效的药物。三是要全面加强社会面管控。要加强社会治理，妥善处理疫情防控中可能出现的各类问题，各项工作要周密细致，把生活保障、医疗救治、心理干预等工作做到位，维护社会大局稳定。四是要加强舆论引导工作。深入宣传党中央决策部署、对湖北和武汉的关心重视，宣传一方有难、八方支援的大爱精神，宣传一线医务人员、基层干部、公安民警、社区工作者、志愿者等的感人事迹，展现全国各族人民坚定信心、同舟共济的坚强意志。要及时发布权威信息，公开透明回应群众关切，增强舆情引导的针对性和有效性。要加大对传染病防治法和防控知识的宣传教育，引导全社会依法防控，提高人民群众自我防护能力。五是要加强疫情防控工作的统一指挥。中央应对疫情工作领导小组要全面落实党中央要求，突出抓好重点地区疫情防控工作，国务院联防联控机制要加强协调调度，优先保障武汉等重点地区疫情防控工作。中央指导组对湖北和武汉防控工作既要进行指导，也要加强督查。湖北和武汉要把疫情防控作为当前头等大事，统筹加强各市州及县乡防疫工作，健全指挥体系，反应要果断迅速，运转要高效有序，执行要坚决有力。
习近平强调，要关心关爱广大医务人员，他们夜以继日、连续奋战，非常辛苦，不少医务人员不幸被病毒感染，有的甚至献出了生命，体现了医者仁心的崇高精神。各级党委和政府要关心关爱他们，大力宣传优秀典型和先进事迹，帮助解决实际困难和问题，生活、安全、人文关怀都要保障到位。
习近平强调，疫情防控是一场保卫人民群众生命安全和身体健康的严峻斗争。各级党委和政府要坚决贯彻党中央决策部署，把疫情防控工作抓细抓实。各级党政领导干部要靠前指挥、强化担当，广大党员、干部要冲到一线，守土有责、守土担责、守土尽责，集中精力、心无旁骛把每一项工作、每一个环节都做到位。重大考验面前，更能考察识别干部。对表现突出的，要给予表扬表彰、大胆使用;对作风飘浮、敷衍塞责、推诿扯皮的，要严肃问责。要广泛发动和依靠群众，同心同德、众志成城，坚决打赢疫情防控的人民战争。
离开地坛医院，习近平来到朝阳区疾病预防控制中心调研，听取朝阳区疫情防控工作情况介绍。习近平指出，这场疫情对全国各级疾控中心的应急处置能力是一次大考。这次抗击疫情斗争既展示了良好精神状态和显著制度优势，也暴露出许多不足。要把全国疾控体系建设作为一项根本性建设来抓，加强各级防控人才、科研力量、立法等建设，推进疾控体系现代化。
在疾控中心会议室，习近平主持召开会议，听取北京市疫情防控工作情况汇报并发表重要讲话。习近平强调，北京作为首都，做好疫情防控工作责任重大，决不能有丝毫松懈。要坚决贯彻党中央关于疫情防控的各项决策部署，落实落细各项防控措施，坚决抓好外防输入、内防扩散这两大环节，尽最大可能切断传染源，尽最大可能控制疫情波及范围。当务之急是针对节后返京人流逐步增加、疫情蔓延风险剧增的形势，有针对性地制定应对措施。要坚持早发现、早报告、早隔离、早治疗，对密切接触人员要尽可能统一集中进行医学观察。要完善社区联防联控体系，发现问题第一时间报告。要运用大数据等手段，加强疫情溯源和监测。要加强防疫物资保障，重点防控部位的人员和物资都要保障到位。国务院联防联控机制要给予支持调配。
习近平指出，要加强医疗救治，继续巩固成果，坚持中西医并重，组织优势医疗力量，在降低感染率和病亡率上拿出更多有效治疗方案。要实行分级分类诊断救治，实现确诊者应收尽收，对重症、危重症病例要集中救治、全力救治，特别是要密切关注孕产妇、婴幼儿等病例。对可能发生的极端情况要做好充分准备，通过扩充改造医院、增加床位等方式，提高收治能力。要组织高校、科研院所、企业进行科研攻关，加大相关试剂、疫苗、药品的研发力度，争取早日取得突破。
习近平强调，要深入宣传党中央决策部署，营造万众一心阻击疫情的舆论氛围，凝聚起众志成城、共克时艰的强大正能量。要广泛普及科学防护知识，引导群众正确理性看待疫情，增强自我防范意识和防护能力。要及时回应社会关切和舆论关注。要加强水电气热等城市“生命线”维护，保障城市正常运行。要坚决打击哄抬物价、囤积居奇、趁火打劫等违法犯罪行为，妥善处理好疫情防控中出现的各类矛盾和问题。
习近平指出，要统筹推进经济社会发展各项任务，在全力以赴抓好疫情防控同时，统筹做好“六稳”工作。要坚定信心，看到我国经济长期向好的基本面没有变，疫情的冲击只是短期的，不要被问题和困难吓倒。要加强经济运行调度，尽可能降低疫情对经济的影响，努力完成今年经济社会发展各项目标任务。要抓好在建项目复工和新项目开工。要稳定居民消费，发展网络消费，扩大健康类消费。要积极推动企事业单位复工复产，对受疫情影响较大企业，要在金融、用工等方面加大支持力度，帮助渡过难关。越是发生疫情，越要注意做好保障和改善民生工作，特别是要高度关注就业问题，防止出现大规模裁员。
习近平强调，中央和国家机关各部门、各单位、各在京央企和部队要积极支持配合首都疫情防控工作。有关部门要加强防疫物资统筹调配，根据北京市疫情防控需要及时投放补充。在京医疗资源、医疗力量也要建立统筹机制，在京中央单位要担负起各自的疫情防控责任，带头落实各项防控措施。

分级分类带量采购价格降维竞争或一触即发

近日，甘肃省药品采购机构发布公告称，第二批国家带量采购中选药品挂网及价格调整有关事宜启动。此外，马来酸依那普利片等2个已过评非中选品种，孟鲁司特钠片等21个未过评非中选品种等同通用名同品规非中选药品企业主动申请降价的将导入结算及监测系统采购目录药品清单。
自国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》后，包括甘肃、河北等地对第二批国家带量采购的执行力度更加精准。令业界意外的是，山东的举措更新颖：据业内消息，山东拟通过分级分类对不同类别药品、医用耗材，采取不同方式挂网，组织省、市集中带量采购等。这样的分级分类举措将给带量采购的落地带来更多想象空间。
探索三级采购体系
山东拟组织的分级分类集中带量采购体系的消息攒够了关注度，源于它有不同的定位：首先是国家集中带量采购主要是通过一致性评价药品，专利药，用量小、需求不稳定的药品，生产全业较少、省级议价能力不足的药品；而省级集中带量采购则针对未过评、临床用量大的药品。
具体思路是通过采取集中招标或谈判等方式按不低于年使用量50%进行带量采购，实现量价挂钩、以量换价，降低采购价格。另行制定方案，明确品种范围、时间安排、带量方式等。
此外，除国家和省级带量采购以外的药品、医用耗材由医疗机构联合体带量采购。这是一个重要的环节：采购方式将是医疗机构联合体议价采购，鼓励实行带量采购。未纳入联合采购的药品，医疗机构可与生产经营企业在挂网价以下带量采购议价采购。各市要积极探索基金总额预付、医保支付标准与招标政策的配套衔接，通过医保支付政策调动医疗机构的积极性引导形成合理价格。
注意，从这个层面来讲，不难判断，带量采购或有无过评的中选品种在地级市或以下的市场准入工作将迎来新的挑战，这对企业来讲也是新考验。
出于这样的逻辑，山东省药采挂网产品价格联动（2020年第一批）公示的通知显示，注射用瑞替普酶、阿莫西林胶囊等883个品种符合申报标准，而地榆升白胶囊等42个承诺联动无外省价格的产品，还有肌苷注射液等15个产品不承诺联动。对不承诺、不接受联动省级最低中标或挂网价、经查实提交虚假价格信息的以及连续两年配送到货率为零的药品采购平台予以撤网，两年内不得重新挂网；生产企业申请撤网的，两年内不得高于原挂网价重新挂网。因此，别嘌醇片等125个产品不符合要求或置身带量采购的红利之外。
价格降维打击分割产品命运
由于各省市不同层级的临床用药需求不同，山东省的思路或引起其他省份的效仿。看看今天甘肃省发布的消息，对企业主动申请降价，集采平台公示无异议的，价格降至联盟中选价或以下的药品导入“中选药品结算及监测系统”采购目录。医疗机构直接采购，执行医保基金预付、30天回款政策。
昨日，河北省的做法更吸睛，该省对同品种药品挂网政策相当严厉。严厉的具体落点是，本次集中采购按选择河北省的中选药品价格作为该通用名药品的挂网最高限价，同通用名同剂型原研药、参比制剂和过评的未中选药品申请在河北挂网销售，挂网价格不得高于最高限价；同通用名同剂型未过评的药品，申请在河北挂网销售，挂网价格需低于挂网最高限价20%以上。也就是说，要自主割肉1/5。鼓励中选价格低，未选择河北省的中选药品主动联动其供应地区价格。看到这个细则，估计相关通用名未过评品种将命运多舛。原研药也将压力倍增。
或许，因实行带量采购，波立维、安博诺等不得不以大幅降价换得中标。类似原研产品将更加注重原料药资源的整合，打破原料药“受限于人”的局面增加市场竞争的操作空间。
这些具体举措的共性都在价格竞争。3月5日《关于深化医疗保障制度改革的意见》，强调推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。市场人士认为，各地会更加注重降价幅度。而价格因素，支付方式的变化对临床用药还是会产生一定的影响，企业也须参考对药物上市后再评价的方向进行相应侧重。

医护人员如何有效防护COVID-19世界卫生组织如是解答

在新冠肺炎疫情中，如何更好地保护医护人员成为各界关注的焦点。世卫组织媒体中心日前发布医护人员防控COVID-19专题问答，现整理部分内容如下：
世卫组织目前对COVID-19急性呼吸道疾病疑似或确诊患者的医护人员的指导意见是，除了所有医护人员针对所有患者应始终采取的标准防护措施之外，还建议采用预防接触感染和飞沫感染措施。关于个人防护装备，接触和飞沫传播预防措施包括，在进入收治COVID-19急性呼吸道疾病疑似或确诊患者病房之前，应佩戴一次性手套保护双手，穿戴清洁、非无菌的长袖袍服保护衣物免受污染，佩戴医用口罩保护口鼻，并戴上眼部防护装置(如护目镜和防护面罩)。
为什么世卫组织建议COVID-19疑似和确诊患者的医护人员采取接触和飞沫传播预防措施，而不是采用常规空气传播预防措施？
世卫组织国际专家审查了COVID-19传播模式的现有证据并得出共识，制定了快速指导方针。现有证据表明此病毒通过飞沫和接触受污染的设备表面而传播。现有证据显示该病毒通常不会通过空气传播。其他病毒性呼吸道疾病显示，在产生气溶胶的操作(例如气管插管和支气管镜检查)中，可能会发生空气传播，因此世卫组织只建议对这些操作程序采取空气传播预防措施。
对于COVID-19疑似或确诊患者所在的医疗机构或住所，推荐使用哪些消毒剂对环境消毒？
COVID-19疑似或确诊患者所处的医疗机构或住所中，应使用可以有效抑制COVID-19和其他冠状病毒等包膜病毒的消毒剂对环境消毒。许多消毒剂(例如常用的医院消毒剂)对包膜病毒有抑制作用。世卫组织目前建议：用70%医用酒精对可以重复使用的专用设备(如温度计)进行消毒。用0.5%(相当于5000ppm)的次氯酸钠对家中或医疗机构中经常接触的表面进行消毒。
是否有处置COVID-19疑似或确诊患者产生的医疗废物的特别程序？
没有。在COVID-19疑似或确诊患者的医护环境中或居家护理过程中产生的医疗废物应作为传染性医疗废物予以处置。
疑似和确诊患者可住在同一间病房吗？
COVID-19急性呼吸道疾病疑似和确诊患者最好应单间隔离。一些COVID-19的疑似患者实际上可能还患有其他呼吸系统疾病，因此必须将他们与COVID-19确诊患者隔离开。如果条件所限，同一间病房里的病床之间应始终保持至少1米距离。
一次性医用口罩可以消毒和重复使用吗？
不可以。一次性医用口罩只能一次性使用。用后应妥善取下口罩(不触摸正面，从后面通过两端皮筋或线绳取下口罩)，并立即丢入带盖的传染性材料垃圾桶，然后采取手卫生措施。
世卫组织是否建议身体健康的人在COVID-19疫情期间佩戴医用口罩？
不，世卫组织不建议社区中无症状的个人(即没有呼吸道症状的人)佩戴医用口罩，因为目前没有证据表明，健康的人使用医用口罩可以预防COVID-19传播。医用口罩的误用和滥用可能会导致严重的库存短缺问题，造成真正需要医用口罩的人反而无法获得。

随着冠状病毒的出现中国开始永久性地限制野生动物贸易

在冠状病毒爆发后，十三届全国人大常委会第十六次会议2月24日下午表决通过了关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定。决定自公布之日起施行。
上个月，政府暂停了野生动物产品的买卖。在中国，野生动物产品通常用于食品、毛皮和传统医药。但是一旦疫情结束，紧急措施将被取消。
冠状病毒的爆发引起了公众对食用野生动物所带来的重大健康风险的关注。北京师范大学环境保护生物学家李章(音)表示，政府已经发出信号，希望立即采取行动，防止未来任何从动物传播给人类的疾病爆发。
除了目前的疫情外，野生动物市场也被怀疑是2002年导致SARS爆发的冠状病毒的源头。SARS也起源于中国。在非洲，食用野味被认为是埃博拉病毒的一个来源。
保护科学家们推测，委员会将禁止食用野生动物，如蛇和蝙蝠，但说这样的禁令是否会延伸到饲养的野生动物，如梅花鹿，还不清楚。研究人员认为，用于毛皮和传统药物的野生动物不会受到影响。任何决定均具法律约束力，并即时生效。
一些研究人员希望全面禁止野生动物贸易，没有例外，而另一些人则表示，一些动物的可持续贸易是可能的，而且对那些依赖野生动物谋生的人是有益的。据北京非营利组织"企业家与生态协会"估计，禁止食用野味可能会使中国经济损失500亿元人民币(71亿美元)，并导致100万人失业。
今年晚些时候，立法人员还将在全国人民代表大会上审议修改中国主要的野生动物贸易法--《野生动物保护法》。一年一度的全国人大会议通常在每年3月召开，以审议新的法律。
李说，1988年颁布并于2016年修订的《野生动物保护法》禁止猎杀、买卖和购买1800多种珍稀濒危动物，但有特殊许可的除外。科学家怀疑穿山甲可能是新冠状病毒的来源，穿山甲已经在名单上。
但是法律对于不在名单上的物种是否可以合法交易是模棱两可的。30年来，该名单一直没有更新，这意味着在这段时间里已经濒临灭绝的物种，如黄胸鹀(Emberiza aureola)，没有得到保护。

FDA警告高血压药物奥美沙坦能导致严重肠病

日前，美国食品药品管理局（FDA）批准血管紧张素受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦（Benicar，第一三共株式会社）一项药品标签内容变更，指出该款药物能引起一种类似口炎性腹泻的严重肠病。
类似口炎性腹泻严重肠病的症状有严重慢性腹泻，可明显导致体重减轻。奥美沙坦是唯一已知的能引起这种不良事件的血管紧张素受体阻滞剂。目前FDA还在继续监测所有包含奥美沙坦的产品的安全性。
奥美沙坦的标签变更基于对FDA不良事件报告系统(FAERS)所收到的不良事件的评介及其它相关数据。针对不良事件报告系统中的不良事件，FDA证实23例患者曾发生过迟发性腹泻，并伴有明显的体重减轻。所有患者在停止使用奥美沙坦后临床症状得到改善。而当10位患者重新使用这款药物后，以上症状又再次出现。
根据FDA药品监督网页安全警示，“医疗保健专业人员应该告诉患者在服用含有奥美沙坦的产品过程中，如果出现严重的慢性腹泻并伴随大幅体重减轻需要和他们联系，即使这种症状在数月或数年之后才出现。如果患者使用含有奥美沙坦的产品，并经历有严重腹泻，而严重腹泻又不能消退，或有明显的体重减轻，应立即与医疗保健专业人员联系。”
临床医师在治疗具有这些症状的患者时应该排除包括乳糜泻内的其它致病因素。根据药品监督网页上的警示，如果证实没有其它因素，“奥美沙坦应该停止使用，而改用其它的抗高血压治疗药物。”
2019年6月，约瑟夫·默里医生（梅奥诊所，罗切斯特）和其同事在《梅奥医学期刊》发布一篇报道，指出有22位患者在他们诊所使用奥美沙坦后出现无法解释的腹泻及肠病变。
如当时心脏连线所报道，乳糜泻被排除后，患者通过无麸质饮食控制其症状也不能改善。患者的平均体重减轻了18kg，而他们一旦停止使用奥美沙坦就会出现临床症状改善的迹象。在他们停止使用该血管紧张素受体阻滞剂之后，体重又平均增长了12.2kg，并且22位患者中有18位患者的肠炎症状也得缓解。梅奥诊所的结果是FDA对奥美沙坦进行审查的主要组成部分。

药监总局修订黄芪注射液说明书

近日，国家食品药品监督管理总局对黄芪注射液的说明书进行修订。相关通知要求药品生产企业要在2019年5月23日前修订说明书，按照有关规定进行备案。自补充申请批准之日起出厂的药品，不得继续使用原药品说明书。药品生产企业应当主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在2018年11月23日前对已出厂的药品说明书予以更换。因未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
黄芪注射液说明书修订要求
一、增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括：
1.全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。
2.呼吸系统：呼吸困难、紫绀、哮喘、咳嗽。
3.心血管系统：心悸、胸闷。
4.消化系统：恶心、呕吐。
5.皮肤及其附件：多汗、皮疹、瘙痒。
6.神经系统：头晕、头痛。
三、【禁忌】项应当包括：
1.对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2.本品含有聚山梨酯-80，对含有聚山梨酯-80类过敏者禁用。
3.孕妇及婴儿禁用。
4.本品为温养之品，有热象者，表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证以及“心肝热盛，脾胃湿热”者禁用。 四、【注意事项】项应当包括：
1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不可超剂量和长期连续用药。
4.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用；各种低血压患者慎用；患呼吸系统疾病者慎用。
5.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。
6.药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。
7.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料，1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。
9.对老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
10.监测数据提示，有与本品有关的肝功能异常个案病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。
11.加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。

处方点评

处方分析：

R:
脾氨肽口服冻干粉 2g 口服 qd
处方分析:病情诊断为：急性上呼吸道感染属于无适应症用药。
R:
福多司坦片 0.4g 口服 tid
处方分析:该病患者，病情诊断为肺部感染，该药用于祛痰属于无适应症用药。
R:
氢溴酸山莨菪碱针 10mg 静脉滴注 qd
0.9%氯化钠注射液 250ml 静脉滴注 qd
头孢克肟胶囊 100mg 口服 bid
0.9%氯化钠注射液 100ml 静脉滴注 qd
头孢唑肟针 3g 静脉滴注 bid
处方分析:该患者病情诊断为：腹痛待查，此张处方属于无指征使用抗菌药物。

巨胞饮导致肿瘤耐药:饿不死的癌细胞还能吃自己

导读：目前，化疗是癌症治疗的重要手段之一，许多药物通过阻断癌细胞的DNA合成和其他代谢过程，或减少肿瘤血管新生和营养供应，以达到“饿”死癌细胞的目的。但是，多数化疗均以失败告终。临床上已经采取了多药合用、靶向治疗等手段，多角度围攻癌细胞，但对于癌症的耐药性，至今尚无有效的解决办法。
近日，加州大学的生物学家Aimee Edinger和Vaishali Jayashankar发现，尽管生物合成过程多被药物阻断，癌细胞仍能通过巨胞饮过程从肿瘤死细胞碎片中摄取必需的生物材料，以维持自身的扩张。除了此前报道的氨基酸之外，脂质和糖类均能被重复利用。研究者们认为，巨胞饮抑制剂可能是肿瘤耐药的新的治疗方案，这一工作发表在Nature Communications上。
巨胞饮是内吞的一种形式，在某些因素的刺激下，细胞膜褶皱形成大而不规则的内吞囊泡，直径巨大，为非选择性地摄入细胞外的蛋白、液体和颗粒提供有效途径。
由于肿瘤细胞疯狂地急剧扩张以及异常的血管微环境，肿瘤组织内部细胞通常得不到充分的氧气和营养物质供应，因此自噬和巨胞饮就成了癌组织得过且过的“续命大法”。研究者发现肿瘤组织内部分散着大量死细胞(70-80%)，它们通过发生凋亡，从而刺激周围细胞的增殖。进而，活细胞反过来通过巨胞饮摄取死细胞中已经存在的生物大分子，大大提高了细胞的资源利用率。
巨胞饮促进了乳腺癌细胞在氧糖剥夺条件下的存活
此前研究认为，巨胞饮过程仅摄取氨基酸，为活细胞提供生物燃料和基础分子。研究者通过点击化学的流量分析，证实乳腺癌细胞还能通过巨胞饮过程回收糖类、脂肪酸等生物大分子。这个过程与癌细胞中PTEN和PIK3CA等基因突变有关。
研究者还证实了阻断巨胞饮过程能够恢复癌细胞对药物的敏感性，逆转耐药过程。研究者们选择性敲除了巨胞饮过程密切相关的肌动蛋白封端蛋白调节剂CARMIL1-AA，发现癌细胞对营养剥夺和5-FU抗癌药物的响应回升。
抑制巨胞饮过程能恢复癌细胞的药物敏感性
本研究首次在乳腺癌模型中，发现巨胞饮过程是肿瘤耐药的重要原因，解释了某些代谢抑制剂在体外实验有效，但临床应用无效的现象。通过对肿瘤中突变基因的筛查，可以确定其中巨胞饮过程的重要程度，进而对症用药。并且，研究发现巨胞饮阻断剂可能是恢复癌细胞药物敏感性的重要突破口!

阻断EGFR改善抗PD-1药物对EGFR突变肺腺癌的疗效

肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。大约80%的肺癌病例被归类为非小细胞肺癌(NSCLC)。在NSCLC中已经报道了几种致癌驱动基因的改变，包括表皮生长因子受体(EGFR)编码基因和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码基因。
人们已成功地开发出针对这些驱动基因改变的分子靶向疗法，从而改善了患者的预后。在包括日本在内的东亚地区，在50%的肺腺癌中发现了EGFR激活突变。尽管发生EGFR突变的患者最初会对EGFR酪氨酸激酶抑制剂产生反应，但是这些患者通常随后会对这种治疗产生耐药性。因此，人们迫切需要有效的治疗策略。
最近，免疫检查点阻断策略，包括PD-1单抗和PD-L1单抗，已在NSCLC中显示出令人印象深刻的抗肿瘤作用，从而开辟了一个NSCLC治疗的新时代。但是，它的疗效小于50%，因此还需开发提高疗效的方法。
抗PD-1单抗药物抵抗携带致癌性驱动基因突变的癌症(通常具有较低的肿瘤突变负担)的临床疗效因人而异，这提示着每种驱动突变对免疫反应作出不同的贡献。
在一项新的研究中，来自日本国家癌症中心和名古屋大学等研究机构的研究人员研究了EGFR突变肺腺癌的肿瘤微环境(TME)中的免疫表型，其中对EGFR突变肺腺癌(EGFR-mutated lung adenocarcinoma, 即发生EGFR突变的肺腺癌)而言，抗PD-1单抗药物治疗在很大程度上是无效的。相关研究结果发表在2020年1月31日的Science Immunology期刊上，论文标题为“Blockade of EGFR improves responsiveness to PD-1 blockade in EGFR-mutated non–small cell lung cancer”。
然而，EGFR突变肺腺癌具有未发炎的免疫抑制性肿瘤微环境，而通常存在于发炎的肿瘤微环境中的CD4+效应调节T细胞(CD4+ effector regulatory T cell)在那里显示出较高的浸润。 EGFR信号激活JNK(cJun N-terminal kinase, cJun N末端激酶)/cJUN并降低干扰素调节因子-1(IRF1)：前者增加CCL22，从而招募CD4+调节性T细胞;后者下降CXCL10和CCL5，从而诱导CD8+T细胞浸润。
在EGFR突变肺腺癌的小鼠模型中，作为一种临床上可用的EGFR抑制剂，厄洛替尼(erlotinib)可减少肿瘤微环境中的CD4+效应调节T细胞浸润，而且厄洛替尼与抗PD-1单抗药物的组合使用要比这两种药物中任何一种的单独治疗显示出更优的抗肿瘤作用。这些研究结果表明EGFR抑制剂当与抗PD-1单抗药物组合使用时可能能够提高免疫疗法在肺腺癌中的疗效
在EGFR突变肺腺癌的小鼠模型中，作为一种临床上可用的EGFR抑制剂，厄洛替尼(erlotinib)可减少肿瘤微环境中的CD4+效应调节T细胞浸润，而且厄洛替尼与抗PD-1单抗药物的组合使用要比这两种药物中任何一种的单独治疗显示出更优的抗肿瘤作用。这些研究结果表明EGFR抑制剂当与抗PD-1单抗药物组合使用时可能能够提高免疫疗法在肺腺癌中的疗效。
鉴于临床上已经使用了抗PD-1单抗药物和厄洛替尼，这项临床前概念验证研究应当可作为探究厄洛替尼是否可增强EGFR突变肺腺癌对抗PD-1单抗药物的反应性的临床研究的基础。

FDA批准首个两药复方药物Juluca用于治疗HIV感

FDA 批准 ViiV Healthcare 旗下 HIV 药物 Juluca，该药物是治疗某些携带人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）成人患者的首个完整治疗方案，它只包含标准 HIV 治疗药物中的两种，而非三种或更多种。
Juluca 是一种固定剂量的复方药片，该药物由两种药物（dolutegravir 和 rilpivirine）组成，这两种药物之前已获批用于治疗 HIV-1 感染成人患者，适用于目前以稳定治疗方案治疗后病毒至少被抑制 6 个月，且没有治疗失败史及无已知与 Juluca 中单个成分耐药的患者。
「在任何 HIV 治疗方案中限制药物的数量可以帮助降低患者的毒性，」FDA 药物评价与研究中心抗病毒产品部门主任 Birnkrant 博士如是称。HIV 通过破坏抗击疾病与感染的重要细胞而使病人免疫系统变弱。据美国疾病控制与预防中心提供的信息，美国预计有 110 万人携带 HIV，这种疾病仍是某些人群一个重要的死亡因素。
Juluca 用于成人的安全性与有效性在两项临床试验中得到评价，共有 1024 名患者参与试验，他们身上的病毒以目前的抗 HIV 药物治疗后已得到抑制。受试者随机继续使用他们目前的抗 HIV 药物，或切换使用 Juluca。试验结果表明，Juluca 能有效地使病毒保持抑制，与那些继续使用卡前抗 HIV 药物的人相当。
在使用 Juluca 的患者中，最常见的副作用是腹泻及头痛。严重副作用包括皮疹及过敏反应、肝脏问题及抑郁或情绪变化。Juluca 不应与其它抗 HIV 药物及可能与其它常见药物有相互作用的药物一起使用。

欧盟批准ViiV/杨森的两药HIV方案

ViiV Healthcare 与杨森宣布 Juluca 在欧洲获得批准，该药物成为治疗某些 HIV 患者的首个两药方案。Juluca 由 ViiV 的 Dolutegravir 及杨森的利匹韦林（25 mg）组成，前者是一种整合酶链转移抑制剂，后者是一种非核苷逆转录酶抑制剂。
这款日用一次的药片用于治疗 HIV-1 感染，适用于病毒学抑制至少有 6 个月，没有病毒学失败史及对非核苷逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂无已知或疑似耐药的成年患者。SWORD 研究的合并分析数据显示，在 HIV 阳性成年患者中，Juluca 应用 48 周后，其保持病毒学抑制的效果与传统的三药及四药方案等效。
Dolutegravir+ 利匹韦林治疗组报道的最常见（5%）不良事件是鼻部性炎、头痛、腹泻和上呼吸道感染。Juluca 的批准「对欧洲 HIV（PLHIV）患者来说是非常积极的消息，这些人现有可以有机会使用一种仅由两种药物组成的复方药物就能保持其病毒抑制，」 ViiV Healthcare 首席执行官 Waterhouse 如是称。
「由于治疗方面的进展，许多 PLHIV 患者通过治疗能生存的更久，他们可以有接近正常的寿命。数十年来我们听取了他们对潜在长期治疗影响的担忧，制定了一种解决方案，通过减少抗逆转录病毒药物的使用来管理他们的 HIV，从而简化治疗。」Juluca 去年 11 月份已在美国获得批准。

新冠疫情下出现消化道问题我们应当如何应对

目前新型冠状病毒肺炎确诊病例数呈逐渐升高的趋势，大家对如何防控极其关注。首先，我们要严格遵守国家卫建委的相关防控措施，民众的日常防护最主要的一点是要戴口罩，因为病毒的呼吸道传播路径是通过飞沫传播，如果不戴口罩，病毒容易进入口腔、鼻腔导致感染。
第二是勤洗手，洗手的时机和方式很重要，从外面回家后、饭前便后都要洗手，在流动水下用肥皂或洗手液揉搓30秒左右，手掌、手背、手指缝都要洗。目前有在粪便中检测到冠状病毒的案例，但还需要进一步观察和研究证实是否存在粪口传播，能不能通过消化道传播。不管怎样，洗手确实是能避免病毒传播的。
第三是避免去人群密集的地方防止交叉感染。
现阶段疫情下的居家防疫，大家活动量明显下降，消化能力也会有所下降。
我们在饮食上需要注意两方面，第一，进食量要适可而止，建议能吃到过去常规饮食的6-8分饱即可，避免暴饮暴食;
第二，一定要合理搭配食物品类，肉类、蔬菜和水果搭配合理，注意饮食均衡。
老年人本身胃肠道消化功能逐渐衰退，是是身体机能退化的表现，特别是居家活动量减少，会让消化功能明显减弱。老年人居家防疫更要注意：第一不能饮食过量，相反还要吃的精，食物少量优质，保证充足的能量供给和营养摄入;第二要注意如有糖尿病、高血压、高血脂等基础疾病，需根据不同情况选择最佳饮食，避免影响其原发病。
儿童居家活动量不一定减少，但在成长过程中摄入适量的蛋白质和营养素是非常重要的，儿童饮食要保证优质蛋白的供给，均衡营养。
更重要的是，我们提升免疫力是长期的过程，单靠吃一顿好的是不能提高的，平时也要注意健康的生活方式，规律、适量、均衡的饮食。
目前疫情下，轻症病人应尽量避免前往医院就诊，医院发热、重症的病人较多，容易引起交叉感染。
由于目前新型冠状病毒感染也伴有恶心、呕吐等消化道症状，首先要明确病因，结合过去的病史，如过去常发，可能预示着不是特别严重，自己对症观察去除诱因治疗;如果同时出现发烧、咽痛、咳嗽等肺炎症状，建议去医院就诊，排除其他问题。
常见消化道症状如消化不良、反酸、恶心、轻度腹泻、便秘，居家期间可常规处理。如消化不良发生率比较高，表现为腹胀、食欲不振，轻微的腹痛等。针对消化不良，首先需注意控制饮食，少吃，以清淡为主;第二可使用帮助消化的消化酶制剂，常用药如泌特等，消除腹胀，帮助消化，作为家庭药箱常备。反酸、恶心、轻度腹泻、便秘，同样建议调整饮食结构，注意饮食清洁，必要时酌情使用相关药物。
以上症状如3天内无缓解则及时就医，另外，尤其注意急性腹痛和严重腹泻，需要及时就医，排除重症疾病。

北京疾控中心避免“过度消毒”引起人体刺激和环境污染

在15日举行北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京市疾病预防控制中心副主任庞星火提出，目前不少小区、企业、办公场所、街面存在过度消毒的现象。
庞星火说，随着返程高峰到来和企业的复工，有的小区、写字楼对于所有进入的人员进行喷雾消毒，还对道路、绿化、空气，甚至街面都进行大面积的喷洒消毒。实际上，普通场所对门把手、门铃按钮、电梯按钮、电梯箱壁、扶手等重点部分精准消毒即可。室外环境、空气、地面、绿植等在没有明确受到呕吐物、分泌物、排泄物污染时，不需要消毒。
庞星火建议，消毒要科学适度，避免浪费人力、物力和财力。对于没有出现病人的场所，通常是以清洁卫生为主，预防性消毒为辅;人群密集的场所，比如说公共交通工具、电梯间、办公场所、会议室、场所、宾馆、超市、饭店等，针对手经常接触的重点部位每天重点开展消毒;对快递小哥、警察、出租司机等特殊人群，提倡戴口罩、勤洗手，做好个人防护，避免交叉感染。
庞星火提示，消毒剂对物品有腐蚀作用，特别是对金属腐蚀性很强，同时也会对人体的黏膜、皮肤有很强的刺激。应科学、适度消毒，避免残留的消毒剂对环境造成污染。

低蛋白饮食或可降低心血管病风险

植物性饮食可能是降低心脏疾病风险的关键。据《每日科学》网站近日报道，美国研究人员发现，减少含硫氨基酸食物，比如肉类、奶制品、坚果及大豆的摄入与心血管疾病风险下降有关。他们还发现，美国人平均消耗的含硫氨基酸比估计的平均需求多近 2.5 倍。
氨基酸是蛋白质的组成部分，含硫氨基酸包括蛋氨酸和半胱氨酸，在人体新陈代谢和健康中发挥重要作用。
宾夕法尼亚州立大学医学院的公共卫生学教授约翰 · 里奇说：“几十年来，人们一直认为，限制含硫氨基酸食物的摄入有益动物长寿。这项研究首次提供了流行病学证据，证明过量摄入含硫氨基酸可能与人类的慢性病有关。”
里奇领导的研究小组分析了美国 “第三次全国体检与营养健康调查” 中 1.1 万名参与者的饮食和血液生物标志物。他们根据参与者在禁食 10—16 小时后血液中特定生物标志物——胆固醇、甘油三酯、葡萄糖以及胰岛素的水平，综合分析了其罹患心血管代谢疾病的风险。他们发现，食用含硫氨基酸食物较少的参与者，罹患心血管代谢疾病的风险往往较低
里奇说：“这些生物标志物表明了一个人患病的风险，例如，高胆固醇水平是心血管疾病的一个风险因素，而且，其中很多标志物水平可能受到个人在接受测试前长期饮食习惯的影响。
研究人员表示，肉类和其他高蛋白食品的含硫氨基酸含量通常较高，而水果和蔬菜等植物性食物中含硫氨基酸通常较少，这一研究也为其他素食或植物性食物有益健康提供了佐证

感觉咽喉总有异物感？这个方子或许能帮到你

梅核气是以咽喉中常有异物感(如梅核阻于喉头)，咯之不出、咽之不下，但不影响进食为特征的病证。中医认为，其主要是因肝气郁结、气痰交阻于咽喉所致，治疗应以疏肝解郁、消痰散结为主。此病检查常无异常，以女性居多。现推荐一个能缓解梅核气的单方。
感觉咽喉总有异物感?这个方子或许能帮到你
取佛手120克，加水600毫升，煎煮取液300毫升，每次服50毫升，日服3次，一般连服2~3剂，能减轻梅核气症状。 方中，佛手为芸香科植物佛手的干燥果实，又名五指橘、佛手柑，气香味微苦，性温，归肝、脾经，具有疏肝理气、止痛和胃、燥湿化痰等功效，可治肝胃气滞、胸胁胀痛、胃脘痞满、食少呕吐、咳嗽痰多等症状，是临床治疗慢性气管炎、哮喘、消化不良等病的常用药。梅核气与情绪抑郁有关，治疗宜调畅肝气为主，佛手理气宽胸、化痰消胀功效强。现代有关研究认为，佛手所含挥发油有助抗抑郁。所以，女性常因肝气不舒导致的情绪不舒，或由此出现的胸腹胀满等症，也可服用本方。梅核气与精神因素密切相关，患者平时也要重视调节心情，戒愤戒怒，多去户外运动、散散心。饮食以清淡为主，禁吃辛辣等食物，有助于顺畅肝气和消除病症。

2020年第一季度我院不良反应汇总