2018年第一季度药事委员会会议于2018年3月26日下午14:00在医院19楼会议室举行,会议由药剂科戈大春主任主持,全体院领导及药事管理委 员会委员及各临床科室主任等40多人参加了会议。会议主要议程有:
1采购中心`主任郑家龙主任和全体人员学习苏州市卫生和计划生育委员会文件_-关于做好竞价.议价.限价挂网采购药品购销管理 工作的通知
2吴中人民医院在用落标品种更换规格及中标厂家遴选工作在院监察室的监督下以无记名投票的方式产生
3医务科陈星科长通报2018年1-3月各临床科室药品使用情况:全院1-2月份药占 比高达39.95%,王平院长要求合理用药办公室最近逐个科室点评医嘱,对不合理的情况进行处分
4药剂科戈大春主任对2018年1-3月医院药品不良反应上报进行汇总分析
5科主任进行交流发言
6 院领导总结发言
近日,国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录(第一批)》(以下简称《经典名方目录》)。 首批《经典名方目录》共收录100首方剂。国家中医药管理局相关负责人透露,第二批100首《经典名方目录》也在制定中.
《经典名方目录》的公布,是贯彻落实《中医药法》的重要举措。首批100 首经典名方具有较强的代表性,所覆盖的临床应用病证范围较广。”深圳津村药业有限公司董事刘玉德说。
为经典名方制剂申报设捷径
《中医药法》对经典名方的定义为,目前仍广泛应用、疗 效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。
事实上,国家相关部门很早就从政策上鼓励并支持对古代经典方剂的研究开发。2008年1月8日,国家药品监管部门发布的《中药 注册管理补充规定》指出,来源于古代经典名方且符合规定条件的中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产;2017年10月9日发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规 定(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),再次提出符合要求的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。这使业内对《经典名方目录》的出 台充满期待,并且进一步点燃了企业研究古代经典方剂、开发经典名方复方制剂的热情.
征求意见稿详细列出了实施简化注册审批的经典名方需要具备的条件。如处方中不含配伍禁忌或药品标准中标 识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味,处方中药味均须有国家药品标准,制备方法与古代医籍记载要基本一致,剂型应当与古代医籍记载一致,给药途径与古代医籍记载一致 ,日用饮片量与古代医籍记载相当等,并首次引入“标准煎液”的概念,还原了经典名方临床用药方式,强调审批制剂与中医临床传统用药方式一致。
业界认为,对经典名方复方制剂简化注册审批 ,有利于促进中医药文化传承,有助于加快中药产业科学发展,是推动中药现代化的又一尝试。“简化注册审批将大大减少中药研发与临床试验的费用和时间,让企业将更多精力投入到中药安全性、有 效性的基础研究中。”康仁堂药业有限公司市场总监张晓东说。
国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》,将经典名方的遴选范围界定为1911年前出版的古代医籍 。据了解,首批公布的100首经典名方,是在100多种古代医籍的10万余首方剂中,首先遴选形成1360首作为备选目录,然后又经多次遴选,逐渐缩小范围,最终聚焦到100首。100首经典名方涉及37本古 代医籍,跨越汉、唐、宋、元、明、清6个朝代,涵盖解表、泻下、和解、清热、温里、补益等15种传统方剂功用,包括4种典型中药剂型,其中汤剂69首、煮散27首、散剂3首、膏剂1首。《伤寒论》中 的麻黄汤、黄连汤、附子汤、半夏泻心汤、小承气汤,《金匮要略》中的半夏厚朴汤、苓桂术甘汤、大建中汤等人们耳熟能详的方剂,均被列入其中。
经典名方研发将进快车道
首批《经典名方 目录》获得了业内广泛认可。某中药企业相关负责人表示,此次发布的100首经典名方照顾到了中医药比较有优势的各科室用药,将促进经典名方研究工作的开展。
实际上,对经典名方的挖掘和研究 工作早在多年前就已经开始。
2013年,科技部重大新药创制科技重大专项资助北京同仁堂、天津同仁堂、华润三九、太极集团等6家企业,对清骨散、华盖散、甘草泻心汤、橘皮竹茹汤、双和汤、防 己黄芪汤、防己茯苓汤等20首经典名方进行研究。此次公布的100首经典名方,就包括了上述20首。
据太极集团旗下重庆太极医药研究院有限公司董自亮博士介绍,太极集团自2013年开始着手研究经 典名方,后来按照征求意见稿的要求,又进行了一些补充研究。“对于《经典名方目录》,集团将召开会议进行商讨,以确定下一步研究计划。”董自亮说。
2015年,重大新药创制科技重大专项又 立项支持“中药经典名方开发”课题。该课题以8个中药经典名方为载体,研究中药经典名方药效物质基础、质量控制、配伍合理性等共性关键问题,以建立适于经典名方开发的若干共性关键技术,开发 “基于原方、高于原方”的创新中药品种。
2017年,“中药经典名方开发”课题再次获得重大新药创制科技重大专项支持,基于中医典籍的经典名方研发得到进一步深入推进。
2017年2月22日, 科技部相关负责人在重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会上曾强调,专项重点任务调整为重大品种及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设,其中包括重点开展中药经典名方开发,及具 有特色优势的中药复方及其活性成分等的研究。
与此同时,一批实力型中药企业,如太极集团、丽珠医药集团股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司、石家 庄以岭药业股份有限公司、天士力控股集团等也已布局经典名方复方制剂研发工作。
复方制剂开发仍须过坎儿
事实上,开发源于经典名方的复方制剂,仍面临诸多挑战。
“《经典名方目录 》公布只是第一步,接下来还需要制定科学的质量标准和相应的生产工艺,如此才能保障安全高品质药材的供应和规范的药品生产制造。”刘玉德说。
据了解,首批《经典名方目录》虽然详细列出 了100首经典名方的方名、出处、处方、制法及用法和剂型5项内容,但业界认为,“制法及用法”一项中给出的是古代剂量,并未明确折合后的现代剂量,如何进行相应折算还有待深入研究。此外,各 企业上报的标准煎液的剂量一定会有所不同,假如最终需要统一标准,企业应有所准备。
据北京同仁堂研究院副院长迟玉明介绍,日本汉方药的生产标准,允许不同生产企业间同一品种剂量存在少 许差异。
某上市医药集团中药研究所所长尚强则认为,如果剂量等方剂信息能够由专家拟订,供企业引用参考,可以为企业节约资源投入。
董自亮也表示,业界对标准煎液的讨论较多,争议也 较多,其中还涉及许多古籍文献的研究,凭借一两家企业之力难以完成相关工作。如果能够由国家有关部门牵头,由中国中医科学院这类权威研究机构完成相关研究,企业就可以在标准公布之后直接申 报制剂,这样也可加快经典名方复方制剂的审评审批速度。
“期待有关具体审批政策、现代剂量标准、主治功能等后续政策早日落地。”迟玉明说。
中医药是中华民族的瑰宝,“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神,提高中药产品质量,近日 ,国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”,听取中医药领域院士、中医药临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议,聚 焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。
与会业界代表表示,近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震 慑了违法违规行为。此外,监管部门还通过广泛的科普宣传工作,着力构建社会共治格局。这一系列监管举措,取得了一定成效,中药饮片质量水平逐步向好。
与会专家认为,当前,中药饮片质量 水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。与会代表建言:从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任 ;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度;严厉打击违法违规等。同时,通过市场化手段,引导企 业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。
与会代表表示,国家药监局成立伊始,针对中药饮片监管开门听取意见和建议,以问题为导向,寻求破题之举,体现了脚踏实地的工作作风。
焦红指出,中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片 的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和加强。药品监管部门积极倾听专家和业界建言,完善长效监管机制,促进产业健康发展。
焦红表示,希望业界专家学者在提升中药饮片质量方面贡献智 慧和力量,共同推进中医药事业发展;企业应严格履行质量主体责任;相关行业协会要切实发挥行业自律作用。
国家药监局、国家中医药局相关部门,安徽、甘肃、广东、河北等省食品药品监管部 门负责人,中国中药协会、世界中医药学会联合会等学会协会及中国中医科学院、中国药科大学、北京中医药大学东直门医院等机构的业内专家,部分中药饮片生产企业负责人参会并座谈。
我国将对进口抗癌药品实行零关税的消息刚刚传出的时候,一些相关医药股票应声下跌,市场投资者纷纷担心,降价的进口抗癌药会夺去国产 药的饭碗。下月起,该政策将正式实施,业内人士对此产生的影响进行了分析。
下月起,进口抗癌药品将正式实施零关税,这对于癌症患者来说无疑是个福音。但有投资者担忧,今后进口抗癌药会 冲击国产抗癌药市场。然而业内人士分析,进口抗癌药品价格偏高,且品种数量较少,不足以对国产抗癌药品市场构成威胁。中金公司认为,取消关税代表国家对创新药的政策取态,是国内药品改革过 程中的重要一环,预计未来内地创新药市场将进一步放开,中长期倒逼加速创新。
股市:抗癌药企昨天全线翻红
昨天收盘,几家生产抗癌药品的上市公司复星医药、恒瑞医药、贝达药业、君实 生物等全线飘红,可见资本市场对于本土药企的信心提升。据观察,恒瑞医药早盘高开,全天小幅震荡,最终报84.75元,涨0.55%,市值2400.67亿元。恒瑞医药2016年12月市值突破千亿,2017年11月市 值又突破2000亿大关,成为医药行业第一股、创新企业龙头。据恒瑞医药年报显示,2017年实现营收138.36亿,较上年同期增加了24.72%,其中肿瘤药物在2017年为公司创造了57.22亿元的收入,占比高 达41.36%。
贝达药业昨天一路攀升,下午收盘报65元,涨4.7%。公开信息显示,贝达药业的抗癌药物——埃克替尼,是我国上市的首个本土1类替尼类药物,2011年获国家食品药品监督管理总局批准 。根据贝达药业2016年财报:埃克替尼的销售额,2015年为9.15亿元,2016年达到10.34亿元。同为贝达药业主打产品的吉非替尼、厄洛替尼,也有较好的成绩。
调查:进口药价格仍高于国产药
我国将对进口抗癌药品实行零关税的消息刚刚传出的时候,一些相关医药股票应声下跌,市场投资者纷纷担心,降价的进口抗癌药会夺去国产药的饭碗。但是业内人士分析,根据两大因素可以判断进口 抗癌药不可能抢占国产药企的市场。首先是进口抗癌药品不论是品种上还是市场份额上都比较少。据介绍,我国每年进口抗癌药金额不到200亿元。而统计数据显示,到了2015年我国靶向抗肿瘤药总市场 规模超过500亿美元,折合人民币超3000亿元。对于国产靶向抗癌药品生产企业来讲,市场份额还有2800亿元。
其次,与除去关税的进口抗癌药相比,国产抗癌药仍然具备价格优势。以抗肺癌药物吉 非替尼为例,目前网上药店进口品种易瑞沙,零售价格为2700元一盒(0.25克/10片),如果今后去掉2%的进口关税,其零售价格也要每盒2646元。相比之下,齐鲁制药的伊瑞可,同等功效、同等剂量, 目前每盒售价1598元。即使未来进口药降价了,每盒仍然比对方便宜1048元。
4月中旬,赛升药业(300485) 在互动平台表示,目前中国抗癌药市场不断扩大,尤其是抗肺癌药物市场。国家政策层 面上简化了境外未上市新药进入中国的多项限制,对于国内医药企业而言是挑战同样也是机遇。长远来看,将推动中国制药企业向国际水平看齐。目前,进口抗癌药物零关税政策对公司经营没有产生影 响。
权威声音:倒逼药企加速创新
中金公司认为,进口抗癌药实施零关税对内地创新药市场短期影响有限,对实际价格跌幅影响不大,国产创新药仍有较大的价格优势。取消关税代表国家对创 新药的政策取态,是国内药品改革过程中的重要一环,预计未来内地创新药市场将进一步放开,中长期倒逼加速创新。业内人士也指出,进口抗癌药实施零关税政策,受益最大的是创新药。这是因为, 直接跟国际一流新药较量只会快速提高国产新药研发能力,这是对国产药企创新药的利好。
专家预计,未来外资和国产药企会出现剧烈分化:非专利产品质量和价格都趋于一致,最后由十几到几十 家擅长平衡成本和质量的药企瓜分仿制药市场,成为由医保买单基层和慢病市场的用药主导。另外,在专利创新药方面,国产药企和外资药企靠产品竞争,医保根据国家药品谈判部分买单,高风险的新 药研发会给企业带来80%~95%的毛利。
=甲氟喹用于治疗病原体已对其他抗疟药产生耐药性的恶性疟原虫疟疾。对于前往存在多耐药性恶性疟原虫菌株的疟疾流行区的旅行者推荐使用 甲氟喹。2013年10月罗氏制药就疟疾预防药品甲氟喹发布致医生信,警示其引起的神经精神不良反应的风险。主要警示内容如下:
甲氟喹可能引起潜在的严重神经精神障碍。
甲氟喹最常见的神 经精神不良反应包括异梦、失眠、焦虑和抑郁症。此外还有幻觉、精神病、自杀、自杀意念和自残行为的报告。
任何活动性或精神障碍病史患者不得使用甲氟喹预防疟疾。
由于甲氟喹的半衰期 长,停药数月后仍可能会发生不良反应或不良反应仍持续存在。
甲氟喹预防性治疗时若出现神经精神反应症状,医疗专业人员应立即处理,应立即停用甲氟喹,并使用其他疟疾预防药物代替。
患者预防药物甲氟喹治疗期间如出现神经精神反应,如自杀意念、自残行为、重度焦虑、感觉烦躁不安、精神错乱或对他人不信任、视觉/听觉幻觉、抑郁症或精神状态改变,应立即停止。
对于甲氟 喹所有的适应症,应禁用于以下患者:
对甲氟喹或相关化合物(例如奎宁、奎尼丁)或制剂中包含的任何辅料过敏的患者
有黑尿热病史的患者
重度肝功能损害患者
目前正在接受抗疟药 卤泛群治疗的患者
此外,对于使用甲氟喹进行预防治疗,还应禁用于以下患者:
在任何时间经历或曾经历以下神经精神障碍的患者:
抑郁
广泛性焦虑症
精神病
精神分裂症
自杀企图
自杀意念
自残行为
任何其他精神疾病
任何原因引起惊厥病史的患者
医疗专业人员应告知患者在甲氟喹药物预防期间如果发生神经精神反应或其精神状态改变,应停止服用 甲氟喹,并立即就医,使用另一种预防疟疾药物代替甲氟喹。
除了神经精神不良反应,甲氟喹在使用时还应注意以下的问题:
1、心脏毒性
甲氟喹和其它相关化合物(如奎宁、奎尼丁、氯 喹)合并给药可能会产生心电图异常。由于致死性QTc间期延长的潜在风险,在甲氟喹药物预防或治疗疟疾期间,或甲氟喹末次给药后15周内不得使用卤泛群。由于甲氟喹与酮康唑合并给药后血药浓度增 加且消除半衰期延长,在以下情况下同时还存在QTc间期延长的风险:
如果在甲氟喹预防或治疗疟疾期间服用酮康唑
或在甲氟喹末次给药后15周内服用酮康唑
应告知患者如果在甲氟喹药物预 防期间发生心律失常或心悸,应咨询医生。少数病例发生重度心源性不良反应之前可能会发生这些症状。
2、眼部疾病
任何出现眼部疾病、因某种疾病(如视网膜疾病或视神经病变)需要就诊的 患者可能需要停止甲氟喹治疗
3、癫痫
在癫痫患者中,甲氟喹可能会增加惊厥的风险。因此,在此类病例中,甲氟喹应仅用于根治性治疗(即不作为备用治疗)且仅当理由充分时使用。甲氟喹和 抗惊厥药(如丙戊酸、卡马西平、苯巴比妥或苯妥英)合并给药可能降低抗惊厥药的血浆浓度从而降低对癫痫发作的控制。因此,同时服用抗癫痫药物(包括丙戊酸、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)和 甲氟喹的患者应该监测抗癫痫药物的血浆浓度并适当调整剂量。甲氟喹和已知降低癫痫阈值的药物(抗抑郁药,如三环类药物或选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI);安非他酮;抗精神病药;曲马多; 氯喹或某些抗生素)合并给药可能会增加惊厥的风险。
4、神经病变
甲氟喹已有多发性神经病变病例(根据神经症状,如疼痛、烧灼感、感觉障碍或肌肉无力,发生其中一项或多项)的报告。 出现神经病变症状,包括疼痛、烧灼感、刺痛、麻木和/或无力的患者应停用甲氟喹,以防止病情不可逆性进展。
5、肺炎
甲氟喹已报告可能的过敏性肺炎。建议接受甲氟喹时发生呼吸困难、干 咳、发热等的患者及时就医。
6、长期使用
该药在临床试验中给药未超过一年。如果长期用药,应定期进行评价,包括肝功能检查和定期眼科检查。
近日,美国FDA更新了丙肝抗病毒药物ledipasvir/sofosbuvir(Harvoni)及sofosbuvir(Sovaldi)的说明书信息,因其制造商报告称患者在 联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件。
相关药企报告了9例发生严重治疗相关不良事件的患者。他们均使用过胺碘酮,3例服用ledipasvir/sofosbuvir,5例服用 sofosbuvir和daclatasiver,1例服用sofosbuvir和simeprevir。7例患者服用过β受体阻断剂。
所有患者在联用药物后发生症状性心动过缓,6例患者在用药24小时后发生;1例患者在治疗后死于心 脏骤停,3例患者植入起搏器。
目前尚未有患者服用sofosbuvir加利巴韦林或联用聚乙二醇干扰素发生心动过缓的案例。
最新FDA抗病毒药物说明书建议医生应与患者(无法进行其他治疗方法) 讨论潜在的风险。患者应在首次治疗48小时后进行心脏监测,其后也应每2周进行一次日常心率监测。因为胺碘酮半衰期较长,所以停用该药物的患者应进行同样的监测。
FDA于日前宣告称,该机构正在强化贫血静脉注射药物纳米氧化铁所引起的潜在危及生命的过敏反应进行警告,以反映自批准以来与该药物相关 过敏反应的病例,包括死亡。
当纳米氧化铁(Feraheme) 在 2009 年批准时,有关潜在危及生命过敏反应的风险信息被写进该药物处方信息的警告及预防措施部分,这一过敏反应与所有的静脉注射铁 治疗药物相关。但自纳米氧化铁批准以来,“已经发生了包括死亡在内的严重反应,即使合理使用了治疗药物来治疗这些反应,并采取了紧急措施,”据 FDA 声明称。
降低这种风险的方法已得到确 认,“医疗专业人员应遵循药物标签中的新建议,”其中包括了新的禁忌症,“强烈建议不要将 Feraheme 用于曾对任何静脉注射铁替代产品有过敏反应的患者,”该声明称。
新修订处方信息中包 含的其它建议包括至少在 15 分钟内静脉注射稀释的纳米氧化铁,决不能在未进行稀释的情况下使用;密切监控患者严重过敏反应的体征与症状,包括用药期间监控脉搏和血压,每次输液后至少监控 30 分钟;仔细考虑这款药物对老年患者及有多种药物过敏史患者的潜在风险及收益,这两组患者的严重过敏反应可能会增加。
在 2009 年 6 月与 2014 年 6 月之间,FDA 不良事件报告系统数据库报 道的 79 例与纳米氧化铁相关的过敏反应被证实发生在 19-96 岁患者中,其中 18 例是致命的,“虽然直接进行了医疗干预及紧急复苏尝试。”大约有一半的病例出现在第一次给药期间,有 60 例(大 约 75%)出现在输液期间或完全输液完成后的 5 分钟之内。
在 79 个病例中,有 34 人 (43%) 被报道有药物过敏史;24% 的人有多药过敏史。心脏骤停、低血压、呼吸困难、恶心、呕吐及脸红是 最常见的症状。
R:
头孢美唑钠针 3g 静滴 qd
0.9%氯化钠注射液 250ml 静滴 qd
泮托拉唑钠针 40mg 静滴 qd
雷贝拉唑肠溶片(安斯菲) 20mg 口服 qd
处方分析:用法、用量不适宜
头孢美唑钠针用量不符合单日常规用药次数
说明书提示:本品18岁以上患者静脉点滴单日常规用药次数为2次~4次
头孢美唑钠针老人慎用
(1)老年患者因生理机能降低,易发生不良反应。
(2)老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。
无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物
泮托拉唑钠针与☆雷贝拉唑肠溶 片(安斯菲)属于重复用药
R:
小儿豉翘清热颗粒(9袋) 2g 口服 tid
氢化可的松琥珀酸钠粉针 80mg 静滴 qd
0.9%氯化钠注射液 100ml 静滴 qd
头孢美唑钠针 0.9g 静滴bid
5% 葡萄糖注射液 100ml 静滴 bid
处方分析:有配伍禁忌或者不良相互作用
氢化可的松琥珀酸钠粉针中的氢化可的松与小儿豉翘清热颗粒(9袋)中的甘草存在相互作用
结果:两药合用可加重不 良反应
机制:糖皮质激素与甘草制剂联用可增强解毒抗炎、抗变态反应等药效,并加重不良反应
其它用药不适宜情况
氢化可的松琥珀酸钠粉针儿童慎用
R:
吡格列酮片 15mg 口服 qd
二甲双胍片 0.5g 口服 bid
格列美脲片 2mg 口服 bid
处方分析:用法、用量不适宜
二甲双胍片18岁以上患者口服单次常规量为0.25克
配伍禁忌或者不良相互作用
格列美脲片 与二甲双胍片存在相互作用
二甲双胍与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况
格列美脲片与吡格列酮片存在相互作用
格列美脲与其他降糖药合用时可能会导致低血糖发 生
二甲双胍片与吡格列酮片存在相互作用
盐酸吡格列酮(艾可拓)的产品资料说明:有报道吡格列酮与双胍类药并用时,出现低血糖症状。既然存在与其他降糖药物合用的可能性,故在合并用 药时,应小心慎重给药,例如起始剂量要低,应考虑出现低血糖症状的可能性
曲安奈德益康唑乳膏在日常生活中应该较多,但不少人只知道这是一种皮肤病常用药,但具体适用于哪些疾病则知之甚少。曲安奈德益康唑乳 膏究竟能治什么病?使用时注意些什么?
曲安奈德益康唑乳膏为复方制剂,其主要成分为硝酸益康唑、曲安奈德。
其中硝酸益康唑为吡咯类抗真菌药,对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、 组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等。
曲安奈德则为中效糖皮质激素,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管 等作用,水钠潴留作用微弱,其中抗炎作用较强而持久。对皮炎和其他皮肤病,可经皮肤涂擦、封闭敷裹疗法,而由皮肤吸收。
由此可看出含有上述两种成分的曲安奈德益康唑乳膏主要可用于真菌 感染引起的皮肤疾病,如:1、伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2、由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;3、尿布性皮炎;4、甲沟炎等 多种疾病。
由于曲安奈德益康唑乳膏适用范围较大,治疗不同疾病用法用量有所差异:治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周;治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。面部、腋下 、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
此外,患有皮肤结核、梅毒或疱疹、水痘病毒感染者禁用曲安奈德益康唑乳膏,用药期间也要注意避免接触眼睛和其他 黏膜,用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
在争夺第一家上市 CAR-T 细胞抗癌疗法的竞赛中已走在前列,该公司成功向美国 FDA 递交一项生物制剂上市许可申请。诺华正在 申请其实验性嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法 CTL019(tisagenlecleucel-T)用于复发及难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科及青年患者。
A 已授予该申请优先审评资格,这意味着 该疗法在 6 个月内就可能获批,这将一举超过其最接近的竞争对手,即 Kite 的 axicabtagene ciloleucel(KTE-019)而抢先上市。Kite 自去年 12 月份已为其 KTE-019 启动一项申请资料的滚动提 交,据报道该滚动提交不久也将完成。
T 提供了一种新的治疗方法,针对每一位个体患者,该疗法需要专门生产。这一过程中需要把 T 细胞从患者血液中提取出来,然后在实验室中进行重新编程, 以得到基因编码 T 细胞,使其能够寻找患者的癌细胞及其它表达特定抗原的 B 细胞。
上市申请资料基于一项 2 期研究,该研究中输注 CAR-T 细胞的患者有 82% 的人(50 人当中有 41 人)在输 注 CTL019 后三个月达到完全缓解,或不完全血细胞计数恢复的完全缓解。
使患者的白血病是难以治疗的复发 / 难治性疾病,但我们看到临床试验中 CTL019 治疗让癌症得到了缓解,」CHOP 癌症 免疫治疗前沿项目主任兼儿童癌症研究中心转化研究主任 Grupp 称。「这可能是帮助儿科及青年复发 / 难治性 B 细胞 ALL 患者的首个拥有令人兴奋潜能的治疗药物。」诺华 2012 年通过一项协议从 宾夕法尼亚大学获得 CTL019 的权利。
癌症的个性治疗,过去五年细胞工程的开发与申请已取得巨大进展,」宾夕法尼亚大学团队带头人 June 博士称,他也是宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院细胞 免疫疗法中心的主任。「我们现在知道,在全球范围的临床试验中利用这种方式治疗患者是有可能的,在对标准治疗没有应答的血液肿瘤治疗中,我们观察到的结果标志着一种潜在的新治疗范式。」如 果获得成功,诺华与 Kite 的 CAR-T 疗法均有望迅速取得数十亿美元的峰值销售。
一周多前,国家食药监总局药品审评中心(CDE)才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况,五一长假的第一天,CFDA官网对 这个“网红”疫苗挂出新“指示”:九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。
日前,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(即HPV疫苗,宫颈癌疫苗)的上市申请获CDE承办受理。上述公 告称,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局 有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。
收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交 流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按 要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的 病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价 HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应 ,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
国家食药监总局药品审评中心(CDE)近日公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况。CDE网站显示,4月20日, 默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(即HPV疫苗,宫颈癌疫苗)的上市申请获CDE承办受理。
相较于十年路漫漫的二价和四价HPV疫苗,九价的注册申请明显顺遂多了。九价于2015年5月首 次申请临床,2017年11月拿到临床批件,2018年4月递交上市申请。从今天的公告看,上市获批感觉近在咫尺。
4月11日上午,国务院总理到上海复旦大学附属华山医院,考察民生迫切需求的药品供 应及价格。当地有关负责人便汇报了社会普遍关注的HPV宫颈癌疫苗供应使用情况:目前HPV疫苗需求量很大,二价疫苗供应基本可以保障,四价疫苗供应需提前预约,而九价疫苗内地尚未上市,需求者 必须数次往返香港等境外地区和国家才能接种。总理当即要求,有关部门一定要加快审批,保障供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。
而此前全国各地才刚刚开打二价和四价的 HPV疫苗。3月7日,据上海市疾控中心消息,从3月8日起,沪上287家接种门诊和特需门诊陆续开放四价宫颈癌疫苗(HPV)接种服务,803.5元/剂,全程3剂共2410.5元。此外,还有一定金额的挂号费、 注射费用。
在全球范围内,HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家,上市的HPV疫苗分为三类,分别是二价、四价和九价。2006年,默沙东四价的HPV疫苗Gardasil问世,成为全球第一个人乳头 瘤病毒疫苗,能预防HPV6、11、16、18四型。2014年,默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,推出了九价疫苗“佳达修9”。
目前,在国内上市的两种HPV疫苗分别为葛兰 素史克(GSK)的二价希瑞适和默沙东的四价佳达修。
GSK二价HPV疫苗在2007年9月获得欧盟批准上市,2009年10月获得FDA通过。2016年7月18日,最终获得CFDA上市许可,成为我国首个获批的预防 宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。获批的HPV疫苗“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序。”
2017年5月18日,默沙东旗下四价HPV疫苗Gardasil佳达修获批,在中国大陆地 区批准用于20至45岁的女性接种,同将采用三剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。
GSK和默沙东的相 继获批被业内视为重磅利好,按中国市场巨大的人口容量,国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿,按女性接种率5%、男性接种率0.5%,三针合计约2400元计算,可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年 增量约20亿元的市场。
HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;FDA批准的年龄是9-26岁。
年龄限制并非绝对,关键在于是否有性 行为,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳;有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升,从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。
默沙东佳达修在美国获批上市已经十年,而中国 此前坚持本地化的临床试验和严格的审批标准,迟迟未能上市,导致之前许多人选择去香港地区、日本、美国或国内外资、非法机构进行疫苗注射。
但这个中国人等了十年的疫苗已于去年在美国退 市。
2016年10月,GSK宣布希瑞适将退出美国市场,该产品已于8月31日后停止向美国供货。GSK方面时称:“由于美国市场有同类产品上市,市场对Cervarix的需求非常低迷,GSK决定将其从美国市 场退市。但FDA的上市许可依然有效,Cervarix目前已通过107个监管机构的批准,供应全球136个国家,针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”
另一方面由于美国疾病控制预防中心(CDC )为了提高HPV疫苗的接种率,自2016年4月起,只采购9价HPV疫苗,因其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前,2价及默沙东4价的HPV疫苗均已不再供应美国市场。
尽管如此,由于官方和 民间的大力宣传和推广,宫颈癌疫苗是近两年市场上知名度最高的疫苗之一,二价和四价在上市后都出现了供不应求的状况,甚至一度影响更多人到香港接种九价疫苗而导致香港缺货的情况。
上市 中国也大幅拉动了二价和四价的销售。已在美国退市的GSK的Cervarix,在2017年初正式开始在中国上市接种后,2017年销售额同比增长了65%。
默沙东的四价佳达修去年5月在中国获批上市,宫颈癌 疫苗全球收入增长6%,达到23.08亿美元,随着今年中国各地市场陆续接种,相信今年中国市场将给默沙东的财报贡献一个更加好看的数字。
近日,美国 FDA 批准注射剂 Dupixent(dupilumab)用于治疗中重度湿疹(异位性皮炎)成年患者。Dupixent 旨在用于局部用药 后湿疹得不到充分控制的患者,或不建议使用局部用药的患者。Dupixent 可与糖皮质激素联合使用,也可单独使用。
FDA对 Dupixent 的批准证明了我们对皮肤病患者批准新的创新型疗法的承诺, 」FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。「湿疹可引起明显的皮肤刺激,让患者感到不适,所以能够有各种治疗选择供患者使用是非常重要的,包括那些使用局部用 药疾病得不到控制的患者。
异位性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其通常被称为「湿疹」,这是几种皮肤炎症的总称。异位性皮炎是多种湿疹中最为常见的。异位性皮炎通常发病于自儿童时代,疾 病可持续到成年。异位性皮炎是遗传、免疫及环境综合因素导致的。在异位性皮炎患者中,皮肤会出现红色、鳞片状及生了外皮的疙瘩,这种疙瘩极其瘙痒。抓挠会导致肿胀、龟裂、渗出透明的液体, 最后导致皮肤变得粗糙。
Dupixent 以皮下注射使用。Dupixent 的活性成分是一种可与引起炎症的一种蛋白 [白介素 -4(IL-4)受体 a 亚基(IL-4Ra)] 相结合的抗体。通过与这种蛋白相结合, Dupixent 能够抑制在异位性皮炎发展中起作用的炎症反应。
Dupixent 的安全性及有效性基于三项安慰剂对照临床试验,总共有 2119 名局部用药后疾病得不到控制的中重度异位性皮炎患者参与。 总之,接受 Dupixent 治疗的受试者获得了更好的缓解(定义为清除或几乎清除),并在治疗 16 周后,其瘙痒症状减轻。
Dupixent 可引起一些副作用,比如严重过敏反应及眼部问题(如结膜炎及 角膜炎)。如果患者出现新的症状或眼部症状恶化,如发红、瘙痒、疼痛或视觉变化,那么他们应向其医疗保健服务商进行咨询。最常见的副作用包括注射部位反应,嘴或唇部出现感冒疮,眼及眼睑炎 症,包括发红、肿胀及瘙痒。
Dupixent 用于哮喘治疗的安全性与有效性尚不明确。同时患有哮喘的患者在没有与其医师沟通的情况下不应调整或停止他们的哮喘治疗。FDA 授予了 Dupixent 的上市 申请优先审评资格与突破性疗法资格。Dupixent 由再生元制药获批。
美国 FDA 近日宣布,它正要求对全身麻醉和镇静药物反复或长期用于孕妇及 3 岁以下儿童增加新的警告,因为这些药物对大脑发 育可能有影响。但我接触的一位医生对此表示担忧,称新的警告可能刺激患者及家长推迟可能拯救生命的手术。「这篇科学文献目前如此含糊,以致我认为 FDA 发布这些警告对这些人群帮了一个倒忙, 」Agarwal 博士称,他是美国儿童学会麻醉及镇痛药物分会会长。
Agarwal 与另一位我咨询过该新警告的医师称,由于动物研究表明麻醉及止痛药可能存在副作用,在可能的情况下,他们及他们的 同行已试着最小化或推迟需要麻醉或镇静剂的手术。但他们这样做是出于谨慎的态度,因为这些药物增加学习及行为问题风险的证据远非确定性的结论。
高达 2% 的孕妇每年会因与其妊娠不相关的 疾病而进行手术,有数百万的婴儿及儿童需要麻醉和 / 或镇静药物进行手术。FDA 在其新的「药物安全通信」中指出,在孕妇或多种物种小动物中进行的研究发现,反复或持续暴露于全身麻醉及镇静药 物中,可能会对大脑发育造成不良影响。
据 FDA 称,「基于 FDA 对大脑发育的认识,数据表明晚期妊娠阶段孕妇的胎儿及 3 岁以下的儿童最有可能遭受这种不良影响。」FDA 表示,这次新的警告 将出现在 11 款药物的标签中,这些药物中没有一款药物显示比其它任何药物更安全
「我们认为,许多情况下这种暴露在医学上是必需的,有关这些药物潜在危害的新数据必须与不进行特定医疗手 术的风险进行仔细地权衡,」Woodcock 博士称,她是 FDA 药物评价与研究中心的主任。
自第一项有关麻醉药对大脑发育有影响的动物研究于十多年前公布以来,科学家们一直试图确定相同的副作 用是否会在人类中出现,Agarwal 如是称,她是斯坦福大学医学院小儿麻醉教育学副主任。
「人类大脑发育在很多重要方面不同于动物。首先即使与我们最先进的灵长类动物相比,人类大脑最大程 度的成长与发育要持续较长的一段时间,」她表示道。此外,「儿童在不需要手术、疼痛治疗或诊断程序的情况下是不需要麻醉剂的。大多数动物研究未把手术或疼痛的影响考虑在内。」
当然,对 孕妇、婴儿或幼儿进行麻醉以研究药物对大脑发育的影响是极其不道德的。相反,科学家们已对因进行医学手术而需要全身麻醉或镇静的患者进行了研究。如 Agarwal 所指出,问题是正在讨论的非药物 因素可能会使结果混淆。
「在人身上进行的研究结果喜忧参半,有些研究显示这些药物对学习及行为有影响,而另一些研究显示在较小年龄时使用麻醉剂与不使用麻醉剂的儿童之间没有差异,」 Houck 博士称,她是美国儿科学会的外科咨询小组的组长。
尚无在人身上进行的研究显示麻醉剂导致人学习或行为问题,Houck 称,她还是波士顿儿童医院围手术期麻醉的一名高级研究员,也是哈 佛医学院的一名麻醉副教授。「事实上,最近公布的两项因疝修补术而检查短期麻醉剂暴露的研究未显示接受全麻患者与未接受全麻患者之间有神经行为方面的差异,」Houck 如是称。
FDA 指出, 在全身麻醉下进行一种相对较短的手术不太可能对大脑造成不良影响。「大多数手术不会超过一个小时,但一些婴儿及有先天性缺陷的儿童需要更多的是推迟手术,」Houck 称。「这方面的例子将包括 像唇腭裂及口感、泌尿或胃肠道畸形缺陷等。」把重要的整形外科手术推迟到儿童时代往往不是一种选择,她表示道。
据 FDA 称,在新生儿及初学走路的幼儿中,还有其它一些需要手术但不能推迟 的疾病,包括严重的心脏及肺癌缺陷与阻塞或肠扭曲。一些不是危及生命的疾病,如先天性白内障或隐睾症也需要尽快进行手术,以防止出现终生性的问题,Houck 如是称。
婴儿与初学走路幼儿进 行全麻的最常见情况是短时手术,如因慢性耳部感染而进行的耳部插管、割礼、疝修补或扁桃体肿大切除。有时婴儿或初学走路的幼儿需要全身麻醉或镇静,以便他们手术期间保持安静,如需要 MRI 扫 描时。
「没有证据表明短时手术应被推迟,但家长的确应与孩子的儿科医师及外科医师讨论及时进行手术的风险,」Houck 补充称。至于怀孕的女性,「这些问题并不新鲜,」Riley 称,他是马萨 诸塞州总医院产科副主任。「在没有明确理由及不能等怀孕结束后进行的手术,我们是不会对孕妇做手术的。」
这种情况包括盲肠破裂或导致急性胰腺炎的胆结石,如果不进行治疗,这两种情况均 能使孕妇及胎儿死亡,Riley 称,他也是哈佛医学院产科学、妇科学和生殖生物学的一名副教授。 Woodcock 在其声明中称,FDA 与国际麻醉研究学会一起合作,将继续对麻醉剂在幼儿及孕妇中的使用 进行研究,研究数据可供使用时将向公众更新其它信息。
随着触屏电子产品的普及,人们在生活和工作中看电子屏的时间越来越多。长时间地看手机、电脑、电视、书籍,过度用眼易引起 眼睛出现疲劳、酸胀、红血色、眼干眼涩等不适。于是很大部分人会自行去药房购买眼药水来缓解眼疾困扰,把眼药水当成了日常“必备药品"。但其实,不同类别的眼药水,疗效也大不同。有时候眼药 水使用不当,不仅会加重症状,甚至会增加青光眼的发病风险。如此多人在使用眼药水,但是究竟大家用对了吗?面对市面上形形色色的眼药水,我们应该如何选择呢?当眼睛出现不适的时候,我们如 何正确使用眼药水呢?
日常眼药水三大类,区别成分找对药
目前市面上主要有三大类眼药水,分别治疗不同类型的眼疾
1、消炎抗生素类:譬如氯霉素、氧氟沙星、红霉素等眼药水或眼膏, 主要用于治疗眼部的感染性炎症,例如结膜炎、角膜炎等。这类最常用到,好多人一发现自己眼红就判断是结膜炎,立马到药房购买抗生素眼药水来滴用。值得提醒的是,此类眼药水使用不当会破坏眼 睛的菌种生态,使细菌产生抗药性,最好按医生建议使用。
2、人工泪液类:润洁,珍珠明目,或者一些隐形眼镜护理液等。这是一类模仿人体泪液的替代品,能滋润眼睛,湿润眼球,缓解眼干症状 。不少电脑族眼睛一感到干涩就马上滴眼药水,这也是一个误区。要注意,此类产品大部分含防腐剂,长期使用可能损伤角膜。
3、激素类:如可的松、氟美松等,具有抗炎抗过敏和免疫调节等作用 。这类眼药水可减轻和治疗干眼、过敏等问题,若长期频繁使用的话,会导致眼压增高,破坏泪腺功能,甚至引起视神经损害,视力下降,严重者会导致激素性青光眼。
想把眼睛保护好,如何正确 使用眼药水
1、就医。使用正确眼药水的前提是先确诊眼睛不适的原因,是否需要滴眼药水,以及需要滴什么眼药水。尤其是流眼水,眼内发红等感染时,勿自行使用激素类眼药水,可能会引起青 光眼等很严重的后果。
2、用量。通常建议每天滴3-4次,过于频繁会破坏泪膜结构。每次只需滴一滴眼药即可,眼膏大约挤出一公分长。
3、用法。滴眼药水之前应先洗手,正确的滴眼药姿势是 ,平躺或者头部尽量向后仰,用食指下拉下眼睑,将眼水滴入后轻轻闭眼。避免触碰到睫毛。
4、储存。眼药水应放在阴凉干燥的地方,或者放置于4℃冰箱里保存。定期检查眼药水的保质期,无论 开封与否。一旦开封使用,建议尽快一个月内使用完。
在用药过程中发现眼有不适,症状轻微可先观察,症状较明显应及时跟主诊医生沟通
“是药三分毒”,每一种药都有正作用 也有副作用,所谓“毒”指的就是副作用。专家指出,一些心血管疾病治疗药物已被临床证实的确对眼睛有一定的影响,长期服用可对眼睛造成不同程度的损害。不过,需长期服用降血脂、降血压、调 节心律失常药物的患者,在用药过程中,发现眼有不适也无须如“惊弓之鸟”。如果症状轻微,可先冷静观察,如果症状较明显应及时跟主诊医生沟通。
心脏病长期服药易致视物异常
老张退休 后,有空便喜欢阅读。最近一段时间,他感觉双眼看东西时好像蒙上一层淡黄色。广州中医药大学第一附属医院眼科教授黄仲委检查发现,他的视力还好,眼底也没发现明显的异常。进一步询问才知道 他患有心脏病,医生开了洋地黄片给他服用。黄仲委怀疑老张视物异常可能跟长期服用这种药物有关,建议老张向心血管内科医生反映调整用药。
“门诊经常有患者咨询能否长期服用某种药物,或 怀疑由于服用了某种降血压、血脂、血糖药导致眼病。”黄仲委认为,药物是把双刃剑,向来有“是药三分毒”一说,每一种药都有正作用也有副作用,所谓“毒”指的就是副作用。以下一些心血管疾 病治疗药物在临床应用中确实对眼睛有一定的影响:
降血压的钙离子拮抗剂:硝苯地平、络活喜可引起视力减退、复视、眼痛、结膜充血等。
降血压的血管紧张素拮抗剂:氯沙坦、替米沙坦、 雷米普利、特拉唑嗪偶可致视物模糊、眼涩热、结膜充血等。
治疗心绞痛药: 单硝酸异山梨酯胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片、硝酸甘油等会诱发青光眼的急性发作,有青光眼病史者尤其要警惕,非 用不可时,要密切关注眼压或配合使用降眼压药。
治疗慢性心功能不全的药物:洋地黄、地高辛、毒毛旋花子苷K可致视物模糊或色视(黄视、绿视)。
抗心律失常药:美西律、莫雷西嗪片、普 罗帕酮可能使患者出现视力障碍、复视等。服用胺碘酮的极少数患者会发生视神经病变或视神经炎,严重时可致盲。倍他乐克有可能引起干眼、视觉损害。
血管扩张药:烟酸可出现弱视、眼底黄斑 囊样水肿。维生素E烟酸酯可引起眼部充血,有青光眼病史的应慎用。藻酸双脂钠片可能引发结膜下出血。过量服用阿司匹林会导致眼出血、视力减退等。
调节血脂药:普伐他汀钠可引起视物模糊、 眼外肌运动障碍、晶状体混浊。即便是生物制剂提取物的血脂康也可能引起眼红、眼痛、视力模糊。
长期服药应了解药理和副作用
黄仲委建议需要长期服用降血脂、降血压、调节心律失常药物 的患者,为减少和避免药物对眼的毒副作用,要养成用药前阅读产品说明书的习惯,对于它的药理和副作用有个全面的认识。“因为医生重点是治疗您目前的病,对您的全身其他情况未必全面掌握。” 他建议,作为患者,应针对自己身体的具体状况具体分析。不过,在用药过程中,发现眼有不适也无须如“惊弓之鸟”。如果症状轻微,可先冷静观察,如果症状较明显,就要及时告知主诊医生,药物 只要及时减量或停用,毒副作用是会减轻、消失的。
他指出,不少眼病、眼底病和心血管等全身病有关,因此在用药时心血管科医生开的药和眼科医生开的药的药效经常会重叠,如血塞通、血栓通 、化瘀口服液、阿司匹林等,患者到不同科室看医生时,要主动向医生通报用药情况。
他发现很多患者由于慢性病须长期用药,怕到医院挂号排队看病麻烦,就长期固定用某种药。“这很不妥。因 为有些药物长期服用才显出副作用,有些副作用还须医生检查甚至专项仪器才能查出来。”他提醒患者最好是遵医嘱用药。
基础病控制不好也会累及眼
“心血管病、糖尿病患者在服药期间出现 眼部表现,也不一定怪药物。因为这些病若控制不好,也会在不同时期影响到眼睛。”黄仲委提醒说,像高血压、高血脂、心脏病,若长期控制不力,可引起视网膜的动脉或静脉堵塞、视神经病变;糖 友长期血糖控制不理想则可引起糖网症等一系列眼病。
他建议,有心血管、糖尿病的患者除了要和内科医生定期沟通、配合治疗外,也要定期到眼科检查。一般情况下,至少三个月到半年检查一次 ,若出现视力减退、复视等症状时,更要及时到眼科检查,分清缓急主次治疗,才能既保护生命也保护好眼睛。而已经出现眼睛不适症状者,千万莫盲目自我“诊断”为“上火”或“白内障”“老花眼 ”等,更莫盲目乱用眼药水,而应及早找出原因,对症治疗。
当心脏肌肉得不到充足的血流供应而缺氧时,人就会出现“心绞痛”的症状。造成血流供给不足的主要原因,是运输血液到心脏的 动脉过于狭窄,所以如何在心绞痛发作时高效便捷“扩充”动脉以增加血流量,就成为了大家遴选急救药的首要指标。
硝酸甘油属于硝酸酯类药物,是缓解心绞痛的经典药物。它能在人体内释放一 氧化氮,使动脉血管平滑肌和其他组织内的“环鸟苷酸”增多,能够很好地调节血管扩张。除了心绞痛应急之外,硝酸甘油还能够降低血压和治疗充血性心力衰竭。硝酸甘油需要舌下含服,只有这样才 能保证药效的充分利用。必要时可咬碎置于舌下方,口腔太干燥的话含少量白开水。服药时,要采用坐姿,这样可尽量减轻心脏负担,缓解病情。
患者站着含服会出现由于头部位置高和四肢血管扩 张而产生低血压症状,并引起晕厥;而躺着含服,心脏位置会更低,此时大量血液回流至心脏,会导致心脏储血量突然增加,加重心脏负担的同时,还会使症状更加难以控制。
硝酸甘油主要用于急 救,症状发作后当即含服1片,时隔5分钟后不见效果可再含服1次,最多连服3次。
越来越多研究证实:某些维生素具有潜在致癌作用和其他严重不良反应,特别是某些特殊人群,如男性吸烟人群。研究人员发现长 期、大剂量服用维生素B6或B12,可能事与愿违(原来期望增强体魄和健康),特别是有吸烟嗜好的正常人患肺癌的发病率明显增高。
补充维生素B或有致癌风险
该研究长期观察结果发现:男性 ,每天服用20毫克(mg)维生素B6 或55毫克(mg)B12,相对于不服用该类维生素的正常人癌症发病率高出3倍之多!研究结果还提示人们维生素并非保健的万灵妙药,长期大量服用可能会诱发个人的致 病基因突变或变异基因(肿瘤)而诱发疾病等。
另据著名梅奥医学中心专家的研究显示:维生素B6作为“维生素补充添加剂”,对于年龄在19-50岁的成年人来讲,每天服用剂量在1.3毫克(mg)范 围内是安全的。但长期并超量服用可能会诱发心率不齐、肌张力降低或哮喘发作加重等。此外,大剂量B6还会引起血压降低。
一般人不需要补充维生素
维生素是人和动物为维持正常的生理功能 而必需从食物中获得的一类微量有机物质,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。如果长期缺乏某种维生素,就会引起生理机能障碍而发生某些疾病。于是,在各类维生素产品宣传大战中, 似乎人人都维生素不足,需要额外补充成了常用口号。
从目前国家的经济和生活水平来看,一般人群不存在缺乏维生素的情况。维生素补充剂是有适用人群的,对成人而言,只有当体内缺乏某种维 生素时才需要酌量补充,切忌盲目。对已被确诊为维生素缺乏的人来说,肯定是要补充的。此外,还有三类人群需要补充营养素:一是摄入量少的,比如偏食或者减肥的人;二是需要量大的,比如孕妇 、青春期的少年;三是消化吸收差的人群,比如老人、胃肠道疾病患者和特殊疾病群体。除了这些人群,长期膳食不规律、不能保证一日三餐者;经常处于特殊工作状态下的人,如总坐在电脑前、神经 高度紧张、频繁坐飞机的人,或是常年在高温、寒冷环境中工作的人;有抽烟、喝酒、熬夜等不良生活习惯的人等,都可以考虑适当服用维生素补充剂。
维生素什么时候补充最好?
维生素类药 应在饭后服。专家指出,叶酸,维生素B、C等水溶性的维生素如果饭前空腹服用,很快通过胃进入小肠被吸收,在血液中的浓度升高很快,结果还没完全被人体利用,一部分就通过尿液排出体外。此外 ,维生素A、D、E、K等脂溶性维生素必须溶于脂肪类食物中才能被吸收,如果空腹服用,大部分脂溶性维生素不能溶解,导致大部分维生素不能被吸收。
药品通用名称 | 不良反应事件 | 上报科室 |
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头孢唑肟 | 皮疹 | 消化内科 |
左克针 | 过敏反应 | 急诊内科 |
阿莫西林胶囊 | 皮疹 | 消化内科 |
复方氨基酸18AA | 过敏反应 | 肿瘤科 |
头孢唑肟 | 皮疹 | 消化内科 |
小其仙 | 腹痛 | 小儿科 |
哌拉西林他唑巴坦(浙江) | 过敏性休克 | ICU |
头孢硫脒(1g) | 过敏 | 麻醉科 |
参麦注射液 | 严重过敏 | 心内科 |
环磷腺苷葡胺 | 房颤 | 普外科 |
硫辛酸 | 恶心、呕吐 | 普外科 |
硫辛酸 | 恶心、呕吐 | 普外科 |
头孢唑肟 | 过敏性休克 | 消化内科 |
头孢美唑 | 皮疹 | 小儿科 |
奥硝唑注射液 | 恶心呕吐 | 普外科1 |
参麦注射液/TD> | 胸闷 | 神经内科 |
来立信 | 皮疹 | 胸外科 |
小牛脾提取物 | 皮疹 | 胸外科 |
芬太尼贴剂 | 恶心呕吐 | 胸外科 |
脾多肽注射液 | 皮疹 | 胸外科 |
脾多肽注射液 | 皮疹 | 胸外科 |
丹参川芎嗪注射液 | 皮疹 | 胸外科 |
卡洛磺钠注射液 | 头晕恶心 | 胸外科 |
卡洛磺钠注射液 | 皮疹 | 胸外科 |
来立信 | 皮疹 | 胸外科 |
头孢唑肟 | 皮疹 | 泌尿外科 |
地佐辛注射液 | 恶心呕吐 | 泌尿外科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |
地佐辛注射液 | 恶心呕吐 | 泌尿外科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |
酚妥拉明注射液 | 鼻塞 | 小儿科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |
地佐辛注射液 | 恶心呕吐 | 泌尿外科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |
酚妥拉明注射液 | 鼻塞 | 小儿科 |
头孢地嗪(韩国) | 皮疹 | 泌尿外科 |